නිෂ්පාදන
-
SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය
REF 510010 පිරිවිතර 96 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය PCR නිදර්ශක නාසික / නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් / ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය SARS-CoV-2, Influenza A වෛරසය සහ Influenza B වෛරසය RNA එකවර ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සහ වෙනස් කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. හෝ oropharyngeal swab නිදර්ශක සහ ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 ට අනුකූලව ශ්වසන වෛරස් ආසාදන ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් (සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නෙකුගේ උපදෙස් ඇතිව සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ පසුබිමක එකතු කරන ලද) නාසික හෝ oropharyngeal swab නිදර්ශක.
කට්ටලය රසායනාගාර පුහුණුව ලත් පුද්ගලයින්ගේ භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ
-
Vibrio cholerae O1 Antigen Rapid Test
REF 501050 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක මුහුණු අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® Vibrio cholerae O1 Antigen Rapid Test Device (Feces) යනු මානව මළ නිදර්ශකවල Vibrio cholerae O1 ගුණාත්මකව, අනුමාන ලෙස හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් දෘශ්‍ය ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.මෙම කට්ටලය Vibrio cholerae O1 ආසාදනය හඳුනා ගැනීම සඳහා ආධාරකයක් ලෙස භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ. -
බැක්ටීරියා වජිනෝසිස් වේගවත් පරීක්ෂණය
REF 500080 පිරිවිතර 50 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය PH අගය නිදර්ශක යෝනි මාර්ගයෙන් පිටවීම අපේක්ෂිත භාවිතය ශක්තිමත් පියවර®බැක්ටීරියා වජිනෝසිස් (BV) වේගවත් පරීක්ෂණ උපකරණය බැක්ටීරියා සයාේනිය හඳුනා ගැනීම සඳහා යෝනි pH අගය මැනීමට අදහස් කරයි. -
Procalcitonin පරීක්ෂණය
REF 502050 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ප්ලාස්මා / සෙරුමය / සම්පූර්ණ රුධිරය අපේක්ෂිත භාවිතය ශක්තිමත් පියවර®Procalcitonin පරීක්ෂණය යනු මිනිස් සෙරුමයේ හෝ ප්ලාස්මාවේ Procalcitonin අර්ධ ප්‍රමාණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා වන වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ-ක්‍රොමැටෝග්‍රැෆික් පරීක්ෂණයකි.එය දරුණු, බැක්ටීරියා ආසාදන සහ සෙප්සිස් රෝග විනිශ්චය සහ පාලනය සඳහා භාවිතා වේ. -
SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය
REF 502090 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක සම්පූර්ණ රුධිරය / සෙරුමය / ප්ලාස්මා අපේක්ෂිත භාවිතය මෙය SARS-CoV-2 වෛරසයට IgM සහ IgG ප්රතිදේහ මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ එකවර හඳුනාගැනීම සඳහා වන වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ-වර්ණ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණයකි. ඉහළ සංකීර්ණතා පරීක්ෂණ සිදු කිරීම සඳහා CLIA විසින් සහතික කරන ලද රසායනාගාර වෙත බෙදා හැරීම සඳහා පරීක්ෂණය එක්සත් ජනපදයේ සීමා වේ.
මෙම පරීක්ෂණය FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැත.
සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල උග්‍ර SARS-CoV-2 ආසාදනය වළක්වන්නේ නැත.
උග්‍ර SARS-CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්‍රතිඵල භාවිතා නොකළ යුතුය.
ධනාත්මක ප්‍රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරොන වයිරස් HKU1, NL63, OC43, හෝ 229E වැනි කොරෝනා වයිරස් වික්‍රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදනය හේතුවෙන් විය හැක.
-
Neisseria gonorrhoeae/Chlamydia trachomatis Antigen Combo Rapid Test
REF 500050 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ගැබ්ගෙල / මුත්රා ස්පුබ්
අපේක්ෂිත භාවිතය මෙය පිරිමි මුත්රා මාර්ගයේ සහ ගැහැණු ගැබ්ගෙල ස්පුබ් වල ඇති නයිසීරියා ගොනෝරියා/ක්ලැමීඩියා ට්‍රැකොමැටිස් ප්‍රතිදේහජනක තත්ත්ව අනුමාන හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් පාර්ශ්වීය ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි. -
Neisseria Gonorrhoeae Antigen Rapid Test
REF 500020 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ගැබ්ගෙල / මුත්රා ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය ඉහත රෝග කාරක ආසාදනවල සහායක රෝග විනිශ්චය සඳහා විවිධ වෛද්‍ය ආයතනවල කාන්තාවන්ගේ ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන් සහ පිරිමින්ගේ මුත්රා සාම්පල වල ඇති ගොනෝරියා / ක්ලැමීඩියා ට්‍රැකොමැටිස් ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා එය සුදුසු වේ. -
Cryptococcal Antigen Rapid Test Device
REF 502080 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට් / පෙට්ටිය;50 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක මස්තිෂ්ක කොඳු ඇට පෙළ / සෙරුමය අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep®Cryptococcal Antigen Rapid Test Device යනු Cryptococcus විශේෂ සංකීර්ණයේ (Cryptococcus neoformans සහ Cryptococcus gattii) කැප්සියුලර් පොලිසැකරයිඩ ප්‍රතිදේහජනක (Cryptococcus neoformans සහ Cryptococcus gattii) සෙරුමය, ප්ලාස්මාව, කොඳු ඇට පෙළ සහ සම්පූර්ණ රුධිරයේ (CSF) රුධිර නාලවල ඇති කැප්සියුලර් පොලිසැකරයිඩ ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ-වර්ණ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණයකි. -
Candida Albicans Antigen Rapid Test
REF 500030 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ගැබ්ගෙල / මුත්රා ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® Candida albicans Antigen Rapid Test යනු යෝනි මාර්ගයෙන් සෘජුවම රෝග කාරක ප්‍රතිදේහජනක හඳුනා ගන්නා ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි.
