SARS-CoV-2
-
SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය (නාසය)
REF 500200 පිරිවිතර 1 ටෙස්ට්/කොටුව ；5 ටෙස්ට්/කොටුව; 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ඉදිරිපස නාසයේ තුවාලය අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය මානව පූර්ව නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනා ගැනීමට ප්‍රතිශක්තිකරණ තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.මෙය තනි භාවිතයක් පමණක් වන අතර ස්වයං-පරීක්ෂණ සඳහා අදහස් කෙරේ.රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 5 ක් ඇතුළත මෙම පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.එය සායනික කාර්ය සාධන තක්සේරුව මගින් සහාය වේ. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (වෘත්තීය භාවිතය)
REF 500200 පිරිවිතර 25 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක ඉදිරිපස නාසයේ තුවාලය අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය මානව පූර්ව නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනා ගැනීමට ප්‍රතිශක්තිකරණ තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.මෙය තනි භාවිතයක් පමණක් වන අතර ස්වයං-පරීක්ෂණ සඳහා අදහස් කෙරේ.රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 5 ක් ඇතුළත මෙම පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.එය සායනික කාර්ය සාධන තක්සේරුව මගින් සහාය වේ. -
කෙල සඳහා SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය
REF 500230 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක කෙලඅපේක්ෂිත භාවිතය මෙය රෝග ලක්ෂණ මතු වී පළමු දින පහ ඇතුළත ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 යැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් එකතු කරන ලද SARS-CoV-2 වෛරස් නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.විශ්ලේෂණය COVID-19 රෝග විනිශ්චය සඳහා උපකාරයක් ලෙස භාවිතා කරයි. -
SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test සඳහා පද්ධති උපාංගය
REF 500220 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක නාසික / ඔෙරෆරින්ජියල් ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය මෙය රෝග ලක්ෂණ මතු වී පළමු දින පහ ඇතුළත ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 යැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් එකතු කරන ලද මානව නාසික/ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ් හි ඇති SARS-CoV-2 වෛරසය නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.විශ්ලේෂණය COVID-19 රෝග විනිශ්චය සඳහා උපකාරයක් ලෙස භාවිතා කරයි. -
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test සඳහා ද්විත්ව ජෛව ආරක්ෂණ පද්ධති උපාංගය
REF 500210 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක නාසික / ඔෙරෆරින්ජියල් ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය මෙය රෝග ලක්ෂණ මතු වී පළමු දින පහ තුළ ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 යැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් එකතු කරන ලද මානව නාසික / ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ් හි ඇති SARS-CoV-2 වෛරසය නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයකි.විශ්ලේෂණය COVID-19 රෝග විනිශ්චය සඳහා උපකාරයක් ලෙස භාවිතා කරයි. -
නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) මල්ටිප්ලෙක්ස් තත්‍ය කාලීන PCR කට්ටලය
REF 500190 පිරිවිතර 96 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය PCR නිදර්ශක නාසික / නාසෝෆරින්ක්ස් ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය FDA/CE IVD නිස්සාරණ පද්ධතියක් සහ ඉහත ලැයිස්තුගත කර ඇති PCR වේදිකා ආශ්‍රිතව රෝගීන්ගෙන් නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ස්පුටම් සහ BALF වලින් ලබාගත් SARS-CoV-2 වෛරස් RNA ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා මෙය භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ. කට්ටලය රසායනාගාර පුහුණුව ලත් පුද්ගලයින්ගේ භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ
-
SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය
REF 510010 පිරිවිතර 96 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය PCR නිදර්ශක නාසික / නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ් / ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ් අපේක්ෂිත භාවිතය StrongStep® SARS-CoV-2 සහ Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය SARS-CoV-2, Influenza A වෛරසය සහ Influenza B වෛරසය RNA එකවර ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සහ වෙනස් කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. හෝ oropharyngeal swab නිදර්ශක සහ ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 ට අනුකූලව ශ්වසන වෛරස් ආසාදන ඇති බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගෙන් (සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නෙකුගේ උපදෙස් ඇතිව සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ පසුබිමක එකතු කරන ලද) නාසික හෝ oropharyngeal swab නිදර්ශක.
කට්ටලය රසායනාගාර පුහුණුව ලත් පුද්ගලයින්ගේ භාවිතය සඳහා අදහස් කෙරේ
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය
REF 502090 පිරිවිතර 20 ටෙස්ට්/කොටුව හඳුනාගැනීමේ මූලධර්මය Immunochromatographic විශ්ලේෂණය නිදර්ශක සම්පූර්ණ රුධිරය / සෙරුමය / ප්ලාස්මා අපේක්ෂිත භාවිතය මෙය SARS-CoV-2 වෛරසයට IgM සහ IgG ප්රතිදේහ මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ එකවර හඳුනාගැනීම සඳහා වන වේගවත් ප්‍රතිශක්තිකරණ-වර්ණ විද්‍යාත්මක පරීක්ෂණයකි. ඉහළ සංකීර්ණතා පරීක්ෂණ සිදු කිරීම සඳහා CLIA විසින් සහතික කරන ලද රසායනාගාර වෙත බෙදා හැරීම සඳහා පරීක්ෂණය එක්සත් ජනපදයේ සීමා වේ.
මෙම පරීක්ෂණය FDA විසින් සමාලෝචනය කර නොමැත.
සෘණාත්මක ප්‍රතිඵල උග්‍ර SARS-CoV-2 ආසාදනය වළක්වන්නේ නැත.
උග්‍ර SARS-CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්‍රතිඵල භාවිතා නොකළ යුතුය.
ධනාත්මක ප්‍රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරොන වයිරස් HKU1, NL63, OC43, හෝ 229E වැනි කොරෝනා වයිරස් වික්‍රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදනය හේතුවෙන් විය හැක.
