SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය (නාසය)
නිෂ්පාදනයට නවසීලන්තයේ සුවිශේෂී නියෝජිතයෙක් ඇත.ඔබ මිලදී ගැනීමට කැමති නම්, සම්බන්ධතා තොරතුරු පහත පරිදි වේ:
මික් ඩයෙන්හොෆ්
සමාන්යාධිකාරී
දුරකථන අංකය: 0755564763
ජංගම දුරකථන අංකය: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ
StrongStep® SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය මානව පූර්ව නාසික ස්පුබ් නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනා ගැනීමට ප්‍රතිශක්තිකරණ තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.මෙය තනි භාවිතයක් පමණක් වන අතර ස්වයං-පරීක්ෂණ සඳහා අදහස් කෙරේ.රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වී දින 5 ක් ඇතුළත මෙම පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.එය සායනික කාර්ය සාධන තක්සේරුව මගින් සහාය වේ.
හැදින්වීම
නව කොරෝනා වයිරසය අයත් වන්නේ totiie p කුලයටයි.COVID-19 යනු උග්‍ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි.මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ.දැනට, cxjronavinis නවකතාව මගින් ආසාදිත රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන මූලාශ්‍රය වේ;රෝග ලක්ෂණ නොමැති ආසාදිත පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය.1he වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ.ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි.නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
මූලධර්මය
StrongStep® SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණය ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණය භාවිතා කරයි.SARS-CoV-2 ට අනුරූප වන ලාටෙක්ස් සංයුක්ත ප්රතිදේහ (Latex-Ab) නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටල තීරුවේ අවසානයේ වියළි-අස්ථිර වේ.SARS-CoV-2 ප්රතිදේහ පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) බන්ධනය වන අතර Biotin-BSA පාලන කලාපයේ (C) බන්ධනය වේ.නියැදිය එකතු කළ විට, එය රබර් කිරි සංයෝගය නැවත සජලනය කරන කේශනාලිකා විසරණය මගින් සංක්‍රමණය වේ.නියැදියේ තිබේ නම්, SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක අංශු සාදන සංයුක්ත ප්රතිදේහ සමඟ බන්ධනය වේ.මෙම අංශු SARS-CoV-2 ප්රතිදේහ මගින් දෘශ්ය රතු රේඛාවක් ජනනය කරන පරීක්ෂණ කලාපය (T) තෙක් තීරුව දිගේ සංක්‍රමණය වේ.සාම්පලයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක නොමැති නම්, පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) රතු රේඛාවක් සෑදෙන්නේ නැත.ස්ට්‍රෙප්ටාවිඩින් සංයුජය තනිව සංක්‍රමණය වෙමින් පවතිනු ඇත, එය Biotin-BSA විසින් නිල් රේඛාවකින් එකතු කිරීම මගින් පාලන කලාපය (C) තුළ ග්‍රහණය කර ගන්නා තෙක්, පරීක්ෂණයේ වලංගුභාවය පෙන්නුම් කරයි.
KIT සංරචක
1 පරීක්ෂණය/කොටුව; පරීක්ෂණ 5/පෙට්ටිය:
| මුද්‍රා තැබූ තීරු මල්ල ඇසුරුම් කළ පරීක්ෂණ උපාංග | සෑම උපාංගයකම වර්ණ ගැන්වූ සංයෝජන සහ ප්‍රතික්‍රියාකාරක ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහිත තීරුවක් ඊට අනුරූප කලාපවල කලින් විහිදී ඇත. |
| තනුක බෆර් කුප්පි | 0.1 M ෆොස්ෆේට් බෆරඩ් සේලයින් (PBS) සහ 0.02% සෝඩියම් ඇසයිඩ්. |
| නිස්සාරණ නල | නිදර්ශක සකස් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන්න. |
| ස්පුබ් පැකට් | නිදර්ශක එකතු කිරීම සඳහා. |
| වැඩපොළ | බෆර් කුප්පි සහ ටියුබ් රඳවා තබා ගැනීම සඳහා ස්ථානය. |
| පැකේජ ඇතුල් කිරීම | මෙහෙයුම් උපදෙස් සඳහා. |
පරීක්ෂණ 20/පෙට්ටිය
| 20 තනි තනිව ඇසුරුම් කළ පරීක්ෂණ උපාංග | සෑම උපාංගයකම වර්ණ සංයුජ සහ ප්‍රතික්‍රියාකාරක ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහිත තීරුවක් ඊට අනුරූප ප්‍රතික්‍රියාවන්හි පූර්ව විහිදී ඇත. |
| 2 නිස්සාරණ බෆර් කුප්පි | 0.1 M ෆොස්ෆේට් බෆරඩ් සේලයින් (P8S) සහ 0.02% සෝඩියම් ඇසයිඩ්. |
| 20 නිස්සාරණ නල | නිදර්ශක සකස් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන්න. |
| 1 වැඩපොළ | බෆර් කුප්පි සහ ටියුබ් රඳවා තබා ගැනීම සඳහා ස්ථානය. |
| 1 පැකේජ ඇතුළු කිරීම | මෙහෙයුම් උපදෙස් සඳහා. |
ද්‍රව්‍ය අවශ්ය නමුත් සපයා නැත
| ටයිමර් | කාල භාවිතය සඳහා. |
| අවශ්ය ඕනෑම පුද්ගලික ආරක්ෂක උපකරණ |
පූර්වාරක්‍ෂා
-මෙම කට්ටලය IN VITRO රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
- පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර උපදෙස් හොඳින් කියවන්න.
- මෙම නිෂ්පාදනයේ කිසිදු මානව මූලාශ්‍ර ද්‍රව්‍ය අඩංගු නොවේ.
- කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව කට්ටල අන්තර්ගතය භාවිතා නොකරන්න.
සම්පූර්ණ ක්රියා පටිපාටිය තුළ අත්වැසුම් පළඳින්න.
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
පරීක්ෂණ කට්ටලයේ මුද්‍රා තැබූ මල්ල, බෑගයේ දක්වා ඇති පරිදි රාක්ක ආයු කාලය සඳහා 2-30 C අතර ගබඩා කළ හැක.
නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
පූර්ව නාසික ස්පුබ් නියැදියක් එකතු කර ගැනීම හෝ තනි පුද්ගල ස්වයං-ස්පුබ් එකක් මගින් ලබා ගත හැක.
වයස අවුරුදු 18 ට අඩු ළමුන්, ඔවුන්ගේ aduK අධීක්ෂණයෙන් සිදු කළ යුතුය.වයස අවුරුදු 18 සහ ඊට වැඩි වැඩිහිටියන්ට තමන් විසින්ම පූර්ව නාසික තුවාලය සිදු කළ හැකිය.ළමුන් විසින් නිදර්ශක එකතු කිරීම සඳහා කරුණාකර ඔබගේ දේශීය මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය කරන්න.
, රෝගියාගේ එක් නාස්පුඩුවකට එක් ස්පුබ් එකක් ඇතුල් කරන්න.නාස්පුඩු අද්දර සිට swab tip 2.5 cm (අඟල් 1) දක්වා ඇතුල් කළ යුතුය.ශ්ලේෂ්මල සහ සෛල දෙකම එකතු වී ඇති බව සහතික කිරීම සඳහා නාස්පුඩුව තුළ ඇති ශ්ලේෂ්මල දිගේ 5 වතාවක් තුවාලය පෙරළන්න.
• නාසික කුහර දෙකෙන්ම ප්‍රමාණවත් සාම්පලයක් එකතු කර ඇති බව සහතික කිරීම සඳහා එකම ස්පුබ් එක භාවිතා කරන්න, අනෙක් නාස්පුඩු සඳහා මෙම ක්‍රියාවලිය නැවත කරන්න.
නිදර්ශක විය යුතු බව නිර්දේශ කෙරේසැකසූඑකතු කිරීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින්.නිදර්ශක මවගේ උෂ්ණත්වයේ (15°C සිට 30"C දක්වා) හෝ පැය 24ක් දක්වා (2°C සිට 8 දක්වා) බහාලුම්වල තබා ගත හැක.eC) සැකසීමට පෙර.
පටිපාටිය
පරික්ෂණ උපාංග, නිදර්ශක, බෆරය සහ/හෝ පාලන කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30°C) භාවිතයට පෙර ගෙන එන්න.
♦එකතු කරන ලද නිදර්ශක නිස්සාරණ නළය වැඩපොළේ නම් කර ඇති ප්‍රදේශයේ තබන්න.
♦සියලුම තනුක බෆරය දිගු රේඩියෝන නළයට මිරිකා ගන්න.
♦නිදර්ශක ස්පුබ් එක නලයට දමන්න.අවම වශයෙන් 15 වතාවක් (ගිලී ඇති විට) බටයේ පැත්තට එරෙහිව ස්පුබ් එක බලහත්කාරයෙන් කරකැවීමෙන් ද්‍රාවණය දැඩි ලෙස මිශ්ර කරන්න.විසඳුම තුළ නියැදිය දැඩි ලෙස මිශ්ර වූ විට හොඳම ප්රතිඵල ලබා ගනී.
♦මීළඟ පියවරට පෙර මිනිත්තුවක් සඳහා ස්පුබ් එක නිස්සාරණ බෆරයේ පොඟවා ගැනීමට ඉඩ දෙන්න.
♦ස්පුබ් එක ඉවත් කරන විට නම්‍යශීලී නිස්සාරණ නළයේ පැත්තට ඇණ ගැසීම මගින් ස්පුබ් එකෙන් හැකි තරම් දියර මිරිකා ගන්න.ප්‍රමාණවත් කේශනාලිකා සංක්‍රමණයක් සිදුවීමට අවම වශයෙන් 1/2fttie නියැදි බෆර ද්‍රාවණය නලයේ පැවතිය යුතුය.නිස්සාරණය කළ නලයට තොප්පිය දමන්න.
♦සුදුසු ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය කන්ටේනරයක ස්පුබ් ඉවත් කරන්න.
♦නිස්සාරණය කරන ලද නිදර්ශක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයට බලපෑමක් නොකර කාමර උෂ්ණත්වයේ විනාඩි 30ක් තබා ගත හැක.
♦මෙම පරීක්ෂණ උපාංගය එහි මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙන් ඉවත් කර, එය ඩීන්, මට්ටම් මතුපිටක් මත තබන්න.රෝගියා හෝ පාලන හඳුනාගැනීම් සමඟ උපාංගය ලේබල් කරන්න.හොඳම ප්රතිඵලය ලබා ගැනීම සඳහා, විශ්ලේෂණය විනාඩි 30 ක් ඇතුළත සිදු කළ යුතුය.
♦නිස්සාරණ නළයෙන් ලබාගත් සාම්පලයේ බිංදු 3ක් (ආසන්න වශයෙන් 100 pL) පරීක්ෂණ උපාංගයේ ඇති රවුම් නියැදියට එකතු කරන්න.
නියැදි ළිඳෙහි (S) වායු බුබුලු සිරවීමෙන් වළකින්න, නිරීක්ෂණ කවුළුව තුළ කිසිදු විසඳුමක් හෙළන්න එපා.පරීක්ෂණය වැඩ කිරීමට පටන් ගන්නා විට, පටලය හරහා වර්ණ චලනය ඔබට පෙනෙනු ඇත.
♦වර්ණ පටිය (ය) දිස්වීමට ඉන්නන්.ප්රතිඵලය විනාඩි 15 කින් දෘශ්ය මගින් කියවිය යුතුය.මිනිත්තු 30 කට පසු ප්රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය නොකරන්න.
•ස්පුබ් සහ භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ උපකරණය අඩංගු පරීක්ෂණ නළය අමුණා ඇති ජෛව උපද්‍රව බෑගයට දමා මුද්‍රා තබා සුදුසු ජෛව උපද්‍රව සහිත අපද්‍රව්‍ය බහාලුමක ඉවතලන්න.ඉන්පසු ඉතිරි අයිතම විසි කරන්න
•සෝදන්නඔබේ අත් හෝ අත් සනීපාරක්ෂක නැවත යොදන්න.
භාවිතා කරන ලද නිස්සාරණ නල සහ පරීක්ෂණ උපකරණ සුදුසු ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය බහාලුම්වල ඉවතලන්න.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
පරීක්ෂණයේ සීමාවන්
1- කට්ටලය නාසල් වෙතින් SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ.
2.මෙම පරීක්ෂණය ශක්‍ය (සජීවී) සහ ශක්‍ය නොවන SARS-CoV-2 යන දෙකම හඳුනා ගනී.පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය නියැදියේ ඇති වෛරස් (ප්‍රතිදේහජනක) ප්‍රමාණය මත රඳා පවතින අතර එම නියැදිය මත සිදු කරන වෛරස් සංස්කෘතියේ ප්රතිඵල සමඟ සහසම්බන්ධ වීමට හෝ නොවීමට ඉඩ ඇත.
3.නියැදියක ඇති ප්‍රතිදේහජනක මට්ටම පරීක්ෂණයේ හඳුනාගැනීමේ සීමාවට වඩා අඩු නම් හෝ නියැදිය එකතු කර හෝ අනිසි ලෙස ප්‍රවාහනය කර ඇත්නම් සෘණ ටීට් ප්‍රතිඵලයක් ඇතිවිය හැක.
4.පරීක්ෂණ ක්‍රියාපටිපාටිය අනුගමනය කිරීමට අපොහොසත් වීම පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනයට අහිතකර ලෙස බලපෑ හැකි අතර/හෝ පරීක්ෂණ ප්රතිඵලය අවලංගු කරයි.
5.පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික ඉතිහාසය, වසංගත රෝග දත්ත සහ රෝගියා ඇගයීමට ලක් කරන වෛද්‍යවරයාට ලබා ගත හැකි අනෙකුත් දත්ත සමඟ සහසම්බන්ධ විය යුතුය.
6.ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵල වෙනත් රෝග කාරක සමඟ සම-ආසාදනය බැහැර නොකරයි.
7.සෘණ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල වෙනත් SARS නොවන වෛරස් හෝ බැක්ටීරියා ආසාදන පාලනය කිරීමට අදහස් නොකෙරේ.
8. දින හතකට වඩා රෝග ලක්ෂණ ඇති රෝගීන්ගේ සෘණාත්මක ප්රතිඵල, උපකල්පිත ලෙස සැලකිය යුතු අතර, ආසාදන පාලනය ඇතුළු සායනික කළමනාකරණය සඳහා අවශ්ය නම්, දේශීය FDA බලයලත් අණුක පරීක්ෂණයකින් තහවුරු කළ යුතුය.
9.නිදර්ශක ස්ථායීතා නිර්දේශ ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා පරීක්‍ෂණයෙන් ලැබෙන ස්ථායීතා දත්ත මත පදනම් වී ඇති අතර SARS-CoV-2 සමඟ කාර්ය සාධනය වෙනස් විය හැක.නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පසු පරිශීලකයන් හැකි ඉක්මනින් නිදර්ශක පරීක්ෂා කළ යුතුය.
10.COVID-19 රෝග විනිශ්චය කිරීමේදී RT-PCR විශ්ලේෂණය සඳහා සංවේදීතාව 50%-80% ක් පමණ වන්නේ දුර්වල සාම්පල ගුණාත්මක භාවය හෝ යථා තත්ත්වයට පත් වූ අවධියේ රෝග කාල ලක්ෂ්‍යය යනාදිය නිසා ය.SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ උපාංගයේ සංවේදීතාව න්‍යායාත්මකව වේ. එහි ක්‍රමවේදය නිසා අඩුයි.
11. ප්‍රමාණවත් වයිරසයක් ලබා ගැනීම සඳහා, නියැදියේ විවිධ ස්ථාන එකතු කිරීම සඳහා ස්පුබ් දෙකක් හෝ වැඩි ගණනක් භාවිතා කිරීමට යෝජනා කර ඇති අතර එම නළය තුළම සියලුම නියැදි ස්පුබ් නිස්සාරණය කිරීමට යෝජනා කෙරේ.
12.ධන සහ සෘණ පුරෝකථන අගයන් ව්‍යාප්ත වීමේ අනුපාත මත බෙහෙවින් රඳා පවතී.
13. රෝග ව්‍යාප්තිය අඩු වන විට කුඩා I no SARS- CoV-2 ක්‍රියාකාරකම් පවතින කාල පරිච්ෙඡ්දය තුළ ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ව්‍යාජ ධනාත්මක ප්රතිඵල නිරූපණය කිරීමට වැඩි ඉඩක් ඇත. SARS-CoV-2 මගින් ඇතිවන රෝග ව්‍යාප්තිය පවතින විට සාවද්‍ය ඍණාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵල වැඩි වේ. ඉහළ.
14.මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ, ඉලක්කගත එපිටොප් කලාපයේ සුළු ඇමයිනෝ අම්ල වෙනස්කම්වලට ලක් වූ SARS-CoV-2 ඉන්ෆ්ලුවෙන්සා වෛරස් අඩු සංවේදීතාවකින් හඳුනා ගැනීමට හෝ හඳුනා ගැනීමට අසමත් විය හැක.
15. මෙම පරීක්ෂණයේ කාර්ය සාධනය ශ්වසන ආසාදනවල රෝග ලක්ෂණ සහ රෝග ලක්ෂණ නොමැති රෝගීන් සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා ඇගයීමට ලක් කර නොමැති අතර රෝග ලක්ෂණ නොමැති පුද්ගලයින් තුළ කාර්ය සාධනය වෙනස් විය හැක.
16. අසනීප කාලසීමාව වැඩි වන විට සාම්පලයක ඇති ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රමාණය අඩු විය හැක.RT-PCR විශ්ලේෂණයකට සාපේක්ෂව රෝගයේ 5 වන දිනට පසුව එකතු කරන ලද නිදර්ශක සෘණාත්මක වීමට ඉඩ ඇත.
17. RT-PCR විශ්ලේෂණයකට සාපේක්ෂව රෝග ලක්ෂණ ආරම්භයේ පළමු දින පහෙන් පසු පරීක්ෂණයේ සංවේදීතාව අඩු වී ඇති බව පෙන්නුම් කර ඇත.
18. COVID-19 රෝග විනිශ්චය කිරීමේ සංවේදීතාව වැඩි කිරීම සඳහා ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීම සඳහා StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය (caW 502090) භාවිතා කිරීමට යෝජනා කෙරේ.
19. Virus Transportation medla (VTM) ආදර්ශය භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරයි, මෙම පරීක්ෂණයේදී, පාරිභෝගිකයින් මෙම නියැදි වර්ගය භාවිතා කිරීමට අවධාරනය කරන්නේ නම්, පාරිභෝගිකයින් තමන්ව වලංගු කළ යුතුය.
20.The StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test කට්ටලයේ සපයා ඇති swabs සමඟ වලංගු කරන ලදී.විකල්ප ස්පුබ් භාවිතා කිරීම වැරදි ප්රතිඵලවලට හේතු විය හැක.
21.COVID-19 රෝග විනිශ්චය කිරීමේ සංවේදීතාව වැඩි කිරීම සඳහා නිතර පරීක්ෂා කිරීම අවශ්ය වේ.
22. පහත සඳහන් ප්‍රභේද සමඟ සසඳන විට සංවේදීතාවයේ පහත වැටීමක් නොමැත - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 සහ VOC2 දකුණු අප්‍රිකාව, B.1.351.
23 දරුවන්ට ළඟා විය නොහැකි ලෙස තබා ගන්න.
24. ධනාත්මක ප්‍රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කරන්නේ ලබාගත් සාම්පලයේ වෛරස් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගෙන ඇති බවයි, කරුණාකර ස්වයං නිරෝධායනය වී ඔබේ පවුලේ වෛද්‍යවරයාට කඩිනමින් දන්වන්න.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
අංක 12 Huayuan පාර, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR චීනය.
දුරකථන: +86(25) 85288506
ෆැක්ස්: (0086)25 85476387
විද්යුත් තැපෑල:sales@limingbio.com
වෙබ් අඩවිය: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
නිෂ්පාදන ඇසුරුම්
