එක ලෝකයක් එක සටනක්
─COVID-19 වසංගත අභියෝගයට ප්‍රතිචාර දක්වන පොදු ඉරණමේ ගෝලීය ප්රජාවක් ගොඩනැගීම සඳහා ජාත්‍යන්තර සහයෝගීතාව
ලොව පුරා පැතිර යන නව කොරෝනා වයිරස් නවකතාවේ ප්‍රතිඵලයක් ලෙස අඛණ්ඩ ගෝලීය COVID-19 වසංගත අර්බුදයක් ඇති වී තිබේ.කොරොන වයිරස් නවකතාවට දේශසීමා නොමැත, COVID-19 ට එරෙහි මෙම සටනෙන් කිසිදු රටක් ඉතිරි නොවනු ඇත.මෙම ලෝක ව්‍යාප්ත COVID-19 වසංගතයට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, Liming Bio-Products Corp අපගේ ගෝලීය ප්‍රජාවන්ගේ යහපැවැත්මට සහාය වීමට දායක වේ.
නව කොරෝනා වයිරස් රෝගය 2019 (COVID-19) වසංගතයේ පෙර නොවූ විරූ බලපෑමට අපේ ලෝකය දැනට මුහුණ දී සිටී.අද වන විට, මෙම රෝගයට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ඵලදායී ඖෂධයක් නොමැත.කෙසේ වෙතත්, COVID-19 හඳුනා ගැනීම සඳහා බොහෝ රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ සංවර්ධනය කර ඇත.මෙම පරීක්ෂණ පදනම් වී ඇත්තේ නව කොරෝනා වයිරස් විශේෂිත න්යෂ්ටික අම්ල හෝ ප්රතිදේහ ජෛව සලකුණු හඳුනා ගැනීම සඳහා අණුක හෝ සෙරොලොජිකල් ක්රම මත ය.COVID-19 වසංගත තත්ත්වයකට ළඟා වී ඇති බැවින්, නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනය පිළිබඳ පූර්ව රෝග විනිශ්චය වෛරසය පැතිරීම තක්සේරු කිරීමේදී සහ එය අඩංගු කිරීමේදී ඉතා වැදගත් වේ, නමුත් විශ්වීය භාවිතය සඳහා පරිපූර්ණ පරීක්ෂණයක් තවමත් නොපවතී.COVID-19 ආසාදනය පරීක්ෂා කිරීම, රෝග විනිශ්චය සහ අධීක්ෂණය සඳහා භාවිතා කළ හැකි පරීක්ෂණ මොනවාද සහ ඒවායේ සීමාවන් මොනවාදැයි අපට දැනගත යුතුය.මෙම විද්යාත්මක මෙවලම් වඩා හොඳින් භාවිතා කරන්නේ කෙසේද යන්න සහ මෙම ශීඝ්‍රයෙන් පැතිර යන බරපතල රෝගාබාධ ඇතිවීම හඳුනාගෙන පාලනය කිරීමට උපකාර කිරීම ඉතා වැදගත් වේ.
කොරොන වයිරස් නවකතාව හඳුනාගැනීමේ පරමාර්ථය වන්නේ සායනික ප්රතිකාර සඳහා තීරණ ගැනීමේදී මඟ පෙන්වීම සඳහා අත්‍යවශ්‍ය තොරතුරු සැපයීම සඳහා COVID-19 ආසාදනය ඇති පුද්ගලයෙකු හෝ වෛරසය නිශ්ශබ්දව පැතිර යා හැකි රෝග ලක්ෂණ නොමැති වාහකයෙකු දැයි තීරණය කිරීමයි.පෙර අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත්තේ සායනික තීරණවලින් 70% ක් පරීක්ෂණ ප්රතිඵල මත රඳා පවතින බවයි.විවිධ හඳුනාගැනීමේ ක්රම භාවිතා කරන විට, හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක කට්ටලවල අවශ්යතා ද වෙනස් වේ.
රූපය 1
රූපය1:COVID-19 ආසාදනයේ සාමාන්‍ය කාල පරාසය තුළ සාමාන්‍ය ජෛව සලකුණු මට්ටම්වල ප්‍රධාන අවධීන් පෙන්වන රූප සටහන.X-අක්ෂයෙන් ආසාදනය වූ දින ගණන පෙන්නුම් කරන අතර Y-අක්ෂයෙන් වෛරස් බර, ප්රතිදේහජනක සාන්ද්‍රණය සහ විවිධ කාල පරිච්ඡේදවල ප්රතිදේහ සාන්ද්‍රණය පෙන්නුම් කරයි.ප්රතිදේහ යනු IgM සහ IgG ප්රතිදේහ වලටයි.RT-PCR සහ ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම යන දෙකම භාවිතා කරනුයේ නව කොරෝනා වයිරසයේ පැවැත්ම හෝ නොපැවතීම හඳුනා ගැනීම සඳහා වන අතර එය ඉක්මනින් රෝගීන් හඳුනා ගැනීම සඳහා සෘජු සාක්ෂියකි.වෛරස් ආසාදනයෙන් සතියක් ඇතුළත, PCR හඳුනාගැනීම හෝ ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම වඩාත් සුදුසුය.නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනයෙන් දින 7 ක් පමණ ගත වූ පසු, නව කොරෝනා වයිරසයට එරෙහි IgM ප්‍රතිදේහය රෝගියාගේ රුධිරයේ ක්‍රමයෙන් වැඩි වී ඇත, නමුත් පැවැත්මේ කාලය කෙටි වන අතර එහි සාන්ද්‍රණය ඉක්මනින් අඩු වේ.ඊට වෙනස්ව, වෛරසයට එරෙහිව IgG ප්රතිදේහ පසුව පෙනී යයි, සාමාන්යයෙන් වෛරස් ආසාදනයෙන් දින 14 කට පමණ පසුව.IgG සාන්ද්‍රණය ක්‍රමයෙන් වැඩි වන අතර එය රුධිරයේ දිගු කාලයක් පවතී.මේ අනුව, රෝගියාගේ රුධිරයේ IgM අනාවරණය කර ඇත්නම්, එයින් අදහස් වන්නේ වෛරසය මෑතකදී ආසාදනය වී ඇති බවයි, එය මුල් ආසාදන සලකුණකි.රෝගියාගේ රුධිරයේ IgG ප්රතිදේහ අනාවරණය වූ විට, එයින් අදහස් වන්නේ වෛරස් ආසාදනය යම් කාලයක් තිස්සේ පවතින බවයි.එය ප්රමාද ආසාදනය හෝ පෙර ආසාදනය ලෙසද හැඳින්වේ.එය බොහෝ විට සුවවීමේ අවධියේ සිටින රෝගීන් තුළ දක්නට ලැබේ.
නව කොරෝනා වයිරසයේ ජෛව සලකුණු
නව කොරෝනා වයිරස් යනු ප්‍රෝටීන සහ න්යෂ්ටික අම්ල වලින් සමන්විත RNA වෛරසයකි.වෛරසය ධාරක (මිනිස්) ශරීරය ආක්‍රමණය කරයි, බන්ධන අඩවියට අනුරූප ACE2 ප්‍රතිග්‍රාහක හරහා සෛල වලට ඇතුළු වන අතර ධාරක සෛල තුළ ප්‍රතිවර්තනය කරයි, එමඟින් මානව ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය විදේශීය ආක්‍රමණිකයන්ට ප්‍රතිචාර දැක්වීමට සහ නිශ්චිත ප්රතිදේහ නිපදවීමට හේතු වේ.එබැවින්, නව කොරෝනා වයිරසයට එරෙහිව කුප්පි න්යෂ්ටික අම්ල සහ ප්රතිදේහජනක සහ විශේෂිත ප්රතිදේහ න්‍යායාත්මකව නව කොරෝනා වයිරසය හඳුනා ගැනීම සඳහා විශේෂිත ජෛව සලකුණු ලෙස භාවිතා කළ හැකිය.න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම සඳහා, RT-PCR තාක්ෂණය බහුලව භාවිතා වන අතර, නව කොරෝනා වයිරස් විශේෂිත ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීම සඳහා සෙරොජිකල් ක්රම බහුලව භාවිතා වේ.දැනට, අපට COVID-19 ආසාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා තෝරා ගත හැකි විවිධ පරීක්ෂණ ක්රම තිබේ [1].
නව කොරෝනා වයිරස් සඳහා ප්‍රධාන පරීක්ෂණ ක්‍රමවල මූලික මූලධර්ම
COVID_19 සඳහා බොහෝ රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ මේ වන විට ලබා ගත හැකි අතර, සෑම දිනකම හදිසි භාවිත අවසරයක් යටතේ තවත් පරීක්ෂණ කට්ටලවලට අනුමැතිය ලැබේ.නව පරීක්ෂණ වර්ධනයන් විවිධ නම් සහ ආකෘති සමඟින් පිටතට පැමිණියද, දැනට පවතින සියලුම COVID_19 පරීක්ෂණ මූලික වශයෙන් ප්‍රධාන තාක්ෂණයන් දෙකක් මත රඳා පවතී: වෛරස් RNA සඳහා න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම සහ වෛරස් විශේෂිත ප්රතිදේහ (IgM සහ IgG) හඳුනා ගන්නා සෙරොජිකල් ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණ.
01. න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම
ප්‍රතිලෝම පිටපත් කිරීමේ-පොලිමරේස් දාම ප්‍රතික්‍රියාව (RT-PCR), ලූප්-මැදිහත් වූ සමෝෂ්ණ විස්තාරණය (LAMP) සහ මීළඟ පරම්පරාවේ අනුක්‍රමණය (NGS) යනු නව කොරෝනා වයිරස් RNA හඳුනාගැනීමේ පොදු න්යෂ්ටික අම්ල ක්රම වේ.RT-PCR යනු ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) සහ එක්සත් ජනපදයේ රෝග පාලන හා වැළැක්වීමේ මධ්‍යස්ථානය (CDC) යන දෙඅංශයෙන්ම නිර්දේශ කරන ලද COVID-19 සඳහා වන පළමු පරීක්ෂණයයි.
02.Serological antibody හඳුනාගැනීම
ප්රතිදේහ යනු වෛරස් ආසාදනයට ප්‍රතිචාර වශයෙන් මිනිස් සිරුරේ නිපදවන ආරක්ෂිත ප්‍රෝටීනයකි.IgM යනු මුල් ප්රතිදේහ වර්ගයක් වන අතර IgG යනු පසුකාලීන ප්‍රතිදේහයකි.කොවිඩ්-19 ආසාදනයේ උග්‍ර සහ සුවදායක අවධීන් තක්සේරු කිරීම සඳහා ප්‍රතිදේහයේ විශේෂිත IgM සහ IgG වර්ග තිබේද යන්න සඳහා සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නියැදිය සාමාන්යයෙන් පරීක්ෂා කරනු ලැබේ.මෙම ප්රතිදේහ මත පදනම් වූ හඳුනාගැනීමේ ක්රම අතරට colloidal Gold immunochromatography විශ්ලේෂණය, රබර් කිරි හෝ fluorescent microsphere immunochromatography, enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) සහ Chemiluminescence assay ඇතුළත් වේ.
03.වෛරස් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම
ප්රතිදේහජනක යනු මිනිස් සිරුර විසින් හඳුනාගෙන ඇති වෛරසයේ ව්‍යුහයක් වන අතර එය රුධිරය හා පටක වලින් වෛරසය ඉවත් කිරීම සඳහා ප්රතිදේහ නිපදවීමට ප්‍රතිශක්තිකරණ ආරක්ෂක පද්ධතිය අවුලුවන.වයිරසය මත පවතින වෛරස් ප්‍රතිදේහජනකයක් ඉලක්ක කර හඳුනා ගත හැක්කේ ප්‍රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණය භාවිතා කිරීමෙනි.වෛරස් ආර්එන්ඒ මෙන්, වෛරස් ප්රතිදේහජනක ද ආසාදිත පුද්ගලයින්ගේ ශ්වසන පත්රිකාවේ ඇති අතර COVID-19 ආසාදනයේ උග්‍ර අවධිය හඳුනා ගැනීමට භාවිතා කළ හැකිය.එමනිසා, මූලික ප්රතිදේහජනක පරීක්ෂණය සඳහා බොහෝ විට ඉහළ ස්වසන නිදර්ශක එනම් කෙළ, නාසෝෆරින්ජියල් සහ ඔෙරෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ගැඹුරු කැස්ස, බ්‍රොන්කොල්වෝලර් ලැවේජ් තරලය (BALF) එකතු කිරීම නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
නව කොරෝනා වයිරස් සඳහා පරීක්ෂණ ක්රම තෝරා ගැනීම
පරීක්ෂණ ක්‍රමයක් තෝරාගැනීමේදී සායනික සැකසුම, තත්ත්ව පාලනය පරීක්ෂා කිරීම, හැරවුම් කාලය, පරීක්ෂණ පිරිවැය, නියැදි එකතු කිරීමේ ක්රම, රසායනාගාර කාර්ය මණ්ඩල තාක්ෂණික අවශ්යතා, පහසුකම් සහ උපකරණ අවශ්යතා ඇතුළු බොහෝ සාධක ඇතුළත් වේ.න්යෂ්ටික අම්ල හෝ වෛරස් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම වෛරස් පවතින බවට සෘජු සාක්ෂි සැපයීම සහ නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදන රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීමයි.ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම සඳහා බොහෝ ක්රම තිබුණද, නව කොරෝනා වයිරසයේ ඔවුන්ගේ හඳුනාගැනීමේ සංවේදීතාව RT-PCR විස්තාරණයට වඩා න්‍යායාත්මකව අඩුය.ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය යනු මිනිස් සිරුර තුළ නිපදවන ප්‍රති-වයිරස ප්රතිදේහ හඳුනා ගැනීමයි, එය කාලයාගේ ඇවෑමෙන් ප්රමාද වන අතර වෛරස් ආසාදනයේ උග්‍ර අවධියේදී කල්තියා හඳුනා ගැනීම සඳහා බොහෝ විට භාවිතා කළ නොහැක.හඳුනාගැනීමේ යෙදුම් සඳහා සායනික සැකසුම වෙනස් විය හැකි අතර, නියැදි එකතු කිරීමේ ස්ථාන ද වෙනස් විය හැක.වෛරස් න්යෂ්ටික අම්ල සහ ප්රතිදේහජනක හඳුනා ගැනීම සඳහා, නියැදිය වෛරසය පවතින ශ්වසන පත්රිකාවේ, එනම් නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ඔෙරොෆරින්ජියල් ස්පුබ්, ස්පුටම් හෝ බ්‍රොන්කොල්වීයෝලර් වොජ් තරලය (BALF) එකතු කිරීම අවශ්ය වේ.ප්රතිදේහ පදනම් කරගත් හඳුනාගැනීම සඳහා, නිශ්චිත ප්‍රති-වයිරස ප්රතිදේහ (IgM/IgG) තිබේද යන්න සඳහා රුධිර සාම්පල එකතු කර පරීක්ෂා කිරීම අවශ්ය වේ.කෙසේ වෙතත්, ප්රතිදේහ සහ න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණ ප්රතිඵල එකිනෙකට අනුපූරක විය හැක.නිදසුනක් ලෙස, පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලය න්යෂ්ටික අම්ල-ඍණ, IgM-සෘණ නමුත් IgG-ධනාත්මක වන විට, මෙම ප්‍රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කරන්නේ රෝගියා දැනට වෛරසය රැගෙන නොයන නමුත් නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනයෙන් සුවය ලබා ඇති බවයි.[2]
නව කොරෝනා වයිරස් පරීක්ෂණවල වාසි සහ අවාසි
නව කොරෝනා වයිරස් නියුමෝනියාව සඳහා වන රෝග විනිශ්චය සහ ප්රතිකාර ප්‍රොටෝකෝලය (අත්හදා බැලීමේ අනුවාදය 7) (ජාතික සෞඛ්‍ය කොමිසම සහ සාම්ප්‍රදායික චීන වෛද්ය විද්‍යාවේ රාජ්ය පරිපාලනය විසින් 2020 මාර්තු 3 වන දින නිකුත් කරන ලදී), නවකතාව හඳුනා ගැනීම සඳහා න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණය රන් සම්මත ක්රමය ලෙස භාවිතා කරයි. කොරෝනා වයිරස් ආසාදනය, ප්රතිදේහ පරීක්ෂාව ද රෝග විනිශ්චය සඳහා එක් තහවුරු කිරීමේ ක්‍රමයක් ලෙස සැලකේ.
ව්යාධිජනක සහ සෙරොල් විද්යාත්මක සොයාගැනීම්
(1) ව්යාධිජනක සොයාගැනීම්: RT-PCRand/හෝ NGS ක්රම භාවිතයෙන් නාසෝෆරින්ක්ස් ස්පුබ්, ස්පුටම්, පහළ ශ්වසන පත්රිකාවේ ස්‍රාවයන්, රුධිරය, අසූචි සහ අනෙකුත් නිදර්ශකවල නව කොරෝනා වයිරස් න්යෂ්ටික අම්ලය හඳුනාගත හැකිය.නිදර්ශක පහළ ශ්වසන පත්රිකාවෙන් (ස්පුටම් හෝ ගුවන් මාර්ග නිස්සාරණය) ලබා ගන්නේ නම් එය වඩාත් නිවැරදි වේ.නිදර්ශක එකතු කිරීමෙන් පසු හැකි ඉක්මනින් පරීක්ෂණ සඳහා ඉදිරිපත් කළ යුතුය.
(2) සෙරොජිකල් සොයාගැනීම්: NCP වෛරස් විශේෂිත IgM ආරම්භ වී දින 3-5 කට පමණ පසුව හඳුනාගත හැකිය;IgG උග්‍ර අවධිය හා සසඳන විට සුවය ලැබීමේදී අවම වශයෙන් 4 ගුණයක වැඩි වීමක් කරා ළඟා වේ.
කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රම තෝරා ගැනීම භූගෝලීය ස්ථාන, වෛද්ය රෙගුලාසි සහ සායනික සැකසුම් මත රඳා පවතී.ඇමරිකා එක්සත් ජනපදයේ, NIH විසින් කොරොන වයිරස් රෝග 2019 (COVID-19) ප්රතිකාර මාර්ගෝපදේශ (අඩවිය යාවත්කාලීන කරන ලද්දේ: අප්රේල් 21, 2020 ) සහ FDA විසින් මහජන සෞඛ්‍ය හදිසි අවස්ථා වලදී (මාර්තු 2020, 2016 දින නිකුත් කරන ලද) කොරෝනා වයිරස් රෝග-2019 සඳහා රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ සඳහා ප්‍රතිපත්ති නිකුත් කරන ලදී. ), එහි දී IgM/IgG ප්‍රතිදේහවල සෙරොජිකල් පරීක්ෂාව තෝරාගෙන ඇත්තේ පිරික්සුම් පරීක්ෂණයක් ලෙස පමණි.
න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ක්රමය
RT_PCR යනු නව කොරෝනා වයිරස් RNA ශ්වසන හෝ වෙනත් නිදර්ශකයේ තිබේද නැද්ද යන්න හඳුනා ගැනීමට නිර්මාණය කර ඇති අතිශය සංවේදී න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණයකි.ධනාත්මක PCR පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් යනු COVID-19 ආසාදනය තහවුරු කිරීම සඳහා සාම්පලයේ නව කොරෝනා වයිරස් RNA තිබීමයි.සෘණ PCR පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් යනු වෛරස් ආසාදනයක් නොමැතිකම යන්නෙන් අදහස් නොවේ, මන්ද එය දුර්වල සාම්පල ගුණාත්මක භාවය හෝ යථා තත්ත්වයට පත් වූ අවධියේ රෝග කාල ලක්ෂ්‍යය ආදියෙන් බලපෑ හැකිය.RT-PCR ඉතා සංවේදී පරීක්ෂණයක් වුවද, එහි අඩුපාඩු කිහිපයක් තිබේ.RT-PCR පරීක්ෂණ ශ්‍රම-දැඩි සහ කාලය ගත විය හැකි අතර, නියැදියේ ඉහළ ගුණාත්මකභාවය මත තීරණාත්මක ලෙස රඳා පවතී.මෙය අභියෝගයක් විය හැක්කේ වෛරස් RNA ප්‍රමාණය විවිධ රෝගීන් අතර විශාල ලෙස වෙනස් වනවා පමණක් නොව, නියැදිය එකතු කරන වේලාවන් මෙන්ම ආසාදන අවධීන් හෝ සායනික රෝග ලක්ෂණ ආරම්භය අනුව එකම රෝගියා තුළ වෙනස් විය හැකි බැවිනි.නව කොරෝනා වයිරසය හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්‍රමාණවත් තරම් නොවෙනස්ව පවතින වෛරස් RNA අඩංගු උසස් තත්ත්වයේ නිදර්ශක අවශ්ය වේ.
RT-PCR පරීක්ෂණය COVID-19 ආසාදනය ඇති සමහර රෝගීන් සඳහා වැරදි සෘණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් (ව්‍යාජ සෘණාත්මක) ලබා දිය හැක.අප දන්නා පරිදි, කොරොන වයිරස් නවකතාවේ ප්‍රධාන ආසාදන ස්ථාන පෙණහලුවල සහ ඇල්වෙයෝලි සහ බ්රොන්කී වැනි පහළ ශ්වසන පත්රිකාවේ පිහිටා ඇත.එබැවින්, ගැඹුරු කැස්සකින් ලැබෙන ස්පුටම් නිදර්ශකය හෝ වයිරස් හඳුනාගැනීම සඳහා ඉහළම සංවේදීතාවයක් ඇති බ්‍රොන්කොල්වෝලර් වොජ් තරලය (BALF) ලෙස සැලකේ.කෙසේ වෙතත්, සායනික භාවිතයේදී, බොහෝ විට ඉහළ ශ්වසන පත්රිකාවෙන් සාම්පල එකතු කරනු ලබන්නේ නාසෝෆරින්ජියල් හෝ ඔරොෆරින්ජියල් ස්පුබ් භාවිතා කිරීමෙනි.මෙම නිදර්ශක එකතු කිරීම රෝගීන්ට අපහසුතාවයක් පමණක් නොව විශේෂ පුහුණුව ලත් පිරිස් අවශ්ය වේ.නියැදීම අඩු ආක්‍රමණශීලී හෝ පහසු කිරීම සඳහා, සමහර අවස්ථාවලදී රෝගීන්ට මුඛ ස්පුබ් එකක් ලබා දිය හැකි අතර, බුකල් ශ්ලේෂ්මලයෙන් හෝ දිව පිසදැමීමෙන් නියැදියක් ගැනීමට ඔවුන්ට ඉඩ සලසයි.ප්‍රමාණවත් වෛරස් RNA නොමැතිව, RT-qPCR හට ව්‍යාජ-සෘණ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් ලබා දිය හැක.චීනයේ හුබෙයි පළාතේ, මූලික හඳුනාගැනීමේදී RT-PCR සංවේදීතාව වාර්තා වූයේ 30%-50% පමණ වන අතර, සාමාන්යයෙන් 40% කි.ප්‍රමාණවත් නොවන නියැදීමක් හේතුවෙන් ව්‍යාජ-සෘණ ඉහළ අනුපාතය බොහෝ විට ඇති විය.
මීට අමතරව, RT-PCR පරීක්ෂණයට සංකීර්ණ RNA නිස්සාරණ පියවර සහ PCR විස්තාරණ ක්‍රියා පටිපාටිය සිදු කිරීමට ඉහළ පුහුණුව ලත් පිරිස් අවශ්ය වේ.එයට ඉහළ මට්ටමේ ජෛව ආරක්ෂණ ආරක්ෂණයක්, විශේෂ රසායනාගාර පහසුකම් සහ තත්‍ය කාලීන PCR උපකරණයක් අවශ්ය වේ.චීනයේ, COVID-19 හඳුනාගැනීම සඳහා RT-PCR පරීක්ෂණය ජෛව ආරක්ෂණ මට්ටමේ 2 රසායනාගාරවල (BSL-2) සිදු කළ යුතු අතර, ජෛව ආරක්ෂණ මට්ටම 3 (BSL-3) භාවිතය භාවිතා කරමින් පුද්ගල ආරක්ෂාව ඇත.මෙම අවශ්යතා යටතේ, 2020 ජනවාරි මස ආරම්භයේ සිට පෙබරවාරි මුල දක්වා, චයිනා වුහාන්ගේ CDC රසායනාගාරයේ ධාරිතාව දිනකට රෝගීන් සිය ගණනක් පමණක් හඳුනා ගැනීමට හැකි විය.සාමාන්යයෙන්, වෙනත් බෝවෙන රෝග පරීක්ෂා කිරීමේදී මෙය ගැටළුවක් නොවනු ඇත.කෙසේ වෙතත්, මිලියන සංඛ්‍යාත ජනතාවක් පරීක්ෂාවට ලක් කළ හැකි COVID-19 වැනි ගෝලීය වසංගතයක් සමඟ කටයුතු කරන විට, විශේෂ රසායනාගාර පහසුකම් හෝ තාක්ෂණික උපකරණ සඳහා එහි අවශ්යතා හේතුවෙන් RT-PCR තීරණාත්මක ගැටළුවක් බවට පත්වේ.මෙම අවාසි නිසා RT-PCR පිරික්සීම සඳහා කාර්යක්ෂම මෙවලමක් ලෙස භාවිතා කිරීම සීමා කළ හැකි අතර, පරීක්ෂණ ප්රතිඵල වාර්තා ප්රමාද කිරීමට ද හේතු විය හැක.
Serological ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ ක්රමය
රෝගයේ ගමන් මගෙහි ප්‍රගතියත් සමඟ, විශේෂයෙන් මැද සහ ප්රමාද අවධිවලදී, ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ වේගය ඉතා ඉහළ ය.වුහාන් මධ්‍යම සවුත් රෝහලේ අධ්‍යයනයකින් හෙළි වූයේ COVID-19 ආසාදනයේ තුන්වන සතියේදී ප්රතිදේහ හඳුනාගැනීමේ අනුපාතය 90% කට වඩා වැඩි විය හැකි බවයි.එසේම, ප්රතිදේහ යනු නව කොරෝනා වයිරසයට එරෙහි මානව ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිචාරයේ නිෂ්පාදනයකි.ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය RT-PCR වලට වඩා වාසි කිහිපයක් ලබා දෙයි.පළමුව, serological ප්රතිදේහ පරීක්ෂණ සරල හා වේගවත් වේ.ප්රතිදේහ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ පරීක්ෂණ මිනිත්තු 15 කින් ප්‍රතිඵලයක් ලබා දීම සඳහා සත්කාරක ලක්ෂ්‍ය සඳහා භාවිතා කළ හැක.දෙවනුව, serological පරීක්ෂණය මගින් අනාවරණය කරගත් ඉලක්කය වන්නේ වෛරස් RNA වලට වඩා බොහෝ ස්ථායී බව දන්නා ප්‍රතිදේහයයි.එකතු කිරීම, ප්රවාහනය, ගබඩා කිරීම සහ පරීක්ෂා කිරීමේදී, ප්රතිදේහ පරීක්ෂණ සඳහා වන නිදර්ශක සාමාන්යයෙන් RT-PCR සඳහා වන නිදර්ශකවලට වඩා ස්ථායී වේ.තෙවනුව, ප්රතිදේහ රුධිර සංසරණය තුළ ඒකාකාරව බෙදී ඇති බැවින්, න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණයට සාපේක්ෂව අඩු නියැදි විචලනයක් පවතී.ප්රතිදේහ පරීක්ෂාව සඳහා අවශ්ය නියැදි පරිමාව සාපේක්ෂව කුඩා වේ.නිදසුනක් ලෙස, ප්රතිදේහ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ පරීක්ෂණය සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා ඇඟිලි තුඩු ලේ මයික්‍රොලීටර 10ක් ප්‍රමාණවත් වේ.
සාමාන්යයෙන්, ප්රතිදේහ පරීක්ෂාව න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම සඳහා අතිරේක මෙවලමක් ලෙස තෝරා ගනු ලබන්නේ නව කොරෝනා වයිරසය හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතිශතය රෝග පාඨමාලා වලදීය.ප්රතිදේහ පරීක්ෂණය න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණයක් සමඟ එක්ව භාවිතා කරන විට, එය විභව ව්‍යාජ-ධනාත්මක සහ ව්‍යාජ-සෘණාත්මක ප්රතිඵල අඩු කිරීමෙන් COVID19 රෝග විනිශ්චය සඳහා පරීක්ෂණ නිරවද්‍යතාව වැඩි කළ හැක.වත්මන් මෙහෙයුම් මාර්ගෝපදේශය ස්වාධීන හඳුනාගැනීමේ ආකෘතියක් ලෙස වෙනම පරීක්ෂණ වර්ග දෙකක් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ නොකරන නමුත් ඒකාබද්ධ ආකෘතියක් ලෙස භාවිතා කළ යුතුය.[2]
රූපය2:න්යෂ්ටික අම්ලය සහ ප්රතිදේහ පරීක්‍ෂණයේ නිවැරදි අර්ථකථනය නව කොරෝනා වයිරස් ආසාදනය හඳුනා ගැනීම සඳහා ප්‍රතිඵලයකි
රූපය 3:Liming Bio-Products Co., Ltd. - නව කොරෝනා වයිරස් IgM/IgG ප්රතිදේහ ද්විත්ව වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය (StrongStep)®SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය, ලාටෙක්ස් ප්‍රතිශක්තිකරණය)
රූපය 4:Liming Bio-Products Co., Ltd. - StrongStep®Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය (ජාන තුනක් හඳුනා ගැනීම, ප්‍රතිදීප්ත පරීක්ෂණ ක්රමය).
සටහන:මෙම අතිශය සංවේදී, භාවිතයට සූදානම් PCR කට්ටලය දිගුකාලීන ගබඩා කිරීම සඳහා lyophilized ආකෘතියෙන් (ශීත-වියලීමේ ක්‍රියාවලිය) ඇත.කට්ටලය කාමර උෂ්ණත්වයේ දී ප්රවාහනය කර ගබඩා කළ හැකි අතර වසරක් සඳහා ස්ථාවර වේ.Premix හි සෑම නලයක්ම PCR වර්ධකයට අවශ්ය ප්රතික්රියාකාරක අඩංගු වන අතර, Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes සහ dNTPs උපස්ථර ඇතුළත් වේ. පරිශීලකයින්ට අච්චුව සමඟ PCR-ශ්‍රේණියේ ජලය එකතු කිරීමෙන් මිශ්‍රණය ප්‍රතිනිර්මාණය කර පසුව පූරණය කළ හැක. විස්තාරණය ක්‍රියාත්මක කිරීමට PCR උපකරණයක් මතට.
නව කොරොන වයිරස් පැතිරීමට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, Liming Bio-Products Co., Ltd, COVID-19 ආසාදනය ඉක්මනින් හඳුනා ගැනීමට සායනික සහ මහජන සෞඛ්‍ය රසායනාගාර සක්‍රීය කිරීම සඳහා රෝග විනිශ්චය කට්ටල දෙකක් සංවර්ධනය කිරීමට වේගයෙන් ක්‍රියා කර ඇත.නව කොරොන වයිරස් පැතිරීම වේගයෙන් ව්‍යාප්ත වන රටවල් සහ කලාපවල මහා පරිමාණ පරීක්ෂණ සඳහා සහ COVID-19 ආසාදනය සඳහා රෝග විනිශ්චය සහ තහවුරු කිරීම සැපයීම සඳහා මෙම කට්ටල ඉතා යෝග්‍ය වේ.මෙම කට්ටල භාවිතය සඳහා වන්නේ පූර්ව දැනුම් දී ඇති හදිසි භාවිත අවසරය (PEUA) යටතේ පමණි.පරීක්ෂණ ජාතික හෝ පළාත් පාලන ආයතනවල රෙගුලාසි යටතේ සහතික කර ඇති රසායනාගාරවලට සීමා වේ.
ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ ක්රමය
1. වෛරස් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීම න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම වැනි සෘජු හඳුනාගැනීමේ කාණ්ඩයේම වර්ගීකරණය කර ඇත.මෙම සෘජු හඳුනාගැනීමේ ක්රම මඟින් නිදර්ශකයේ වෛරස් රෝග කාරක පිළිබඳ සාක්ෂි සොයන අතර රෝග විනිශ්චය තහවුරු කිරීම සඳහා භාවිතා කළ හැක.කෙසේ වෙතත්, ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටල සංවර්ධනය කිරීම සඳහා ව්යාධිජනක වෛරස් හඳුනාගැනීමේ සහ ග්‍රහණය කර ගැනීමේ හැකියාව ඇති ශක්තිමත් බැඳීමක් සහ ඉහළ සංවේදීතාවයක් සහිත උසස් තත්ත්වයේ මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ අවශ්ය වේ.ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය සැකසීමේදී භාවිතයට සුදුසු මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් තෝරා ප්‍රශස්ත කිරීමට සාමාන්යයෙන් මාස හයකට වඩා වැඩි කාලයක් ගතවේ.
2. දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය සෘජුව හඳුනාගැනීමේ ප්රතික්රියාකාරක තවමත් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන අදියර යටතේ පවතී.එබැවින්, ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයක් සායනිකව වලංගු කර වාණිජමය වශයෙන් ලබාගෙන නොමැත.ෂෙන්සෙන් හි රෝග විනිශ්චය කිරීමේ සමාගමක් විසින් ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයක් නිපදවා ස්පාඤ්ඤයේ සායනිකව පරීක්ෂා කර ඇති බව මින් පෙර වාර්තා වුවද, ප්රතික්රියාකාරක තත්ත්ව ගැටලු පැවතීම හේතුවෙන් විශ්ලේෂණයේ විශ්වසනීයත්වය සහ නිරවද්‍යතාව තහවුරු කළ නොහැකි විය.අද දක්වා, NMPA (හිටපු චීන FDA) තවමත් සායනික භාවිතය සඳහා කිසිදු ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයක් අනුමත කර නොමැත.අවසාන වශයෙන්, විවිධ හඳුනාගැනීමේ ක්රම සංවර්ධනය කර ඇත.සෑම ක්රමයක්ම එහි වාසි සහ සීමාවන් ඇත.විවිධ ක්‍රමවල ප්රතිඵල සත්‍යාපනය සහ අනුපූරකය සඳහා භාවිතා කළ හැක.
3. ගුණාත්මක COVID-19 පරීක්ෂණ කට්ටලයක් නිෂ්පාදනය කිරීම පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන අතරතුර ප්‍රශස්තකරණය මත දැඩි ලෙස රඳා පවතී.Liming Bio-Product Co., Ltd.පරීක්ෂණ කට්ටල ඉහළම මට්ටමේ කාර්ය සාධනය සහ අනුකූලතාව ලබා දෙන බව සහතික කිරීම සඳහා දැඩි නිෂ්පාදන සහ තත්ත්ව පාලන ප්‍රමිතීන් සපුරාලීමට අවශ්ය වේ.Liming Bio-Product Co., Ltd හි විද්‍යාඥයින්ට විශ්ලේෂණාත්මක ප්‍රමාණකරණයේ ඉහළම මට්ටමේ කාර්ය සාධනය සහතික කිරීම සඳහා vitro රෝග විනිශ්චය කට්ටල සැලසුම් කිරීම, පරීක්ෂා කිරීම සහ ප්‍රශස්ත කිරීම සම්බන්ධයෙන් වසර විස්සක පළපුරුද්දක් ඇත.
COVID-19 වසංගතය අතරතුර, චීන රජය ජාත්‍යන්තර උණුසුම් ස්ථාන වල වසංගත වැළැක්වීමේ ද්‍රව්‍ය සඳහා විශාල ඉල්ලුමට මුහුණ දුන්නේය.අප්රේල් 5 වන දින, "වෛද්ය ද්රව්යවල තත්ත්ව කළමනාකරණය ශක්තිමත් කිරීම සහ වෙළඳපොළේ අනුපිළිවෙල නියාමනය කිරීම" රාජ්ය මන්ත්රණ සභාවේ ඒකාබද්ධ වැළැක්වීමේ සහ පාලන යාන්ත්රණයේ මාධ්ය සාකච්ඡාවේදී, අමාත්යාංශයේ විදේශ වෙළඳ දෙපාර්තමේන්තුවේ පළමු මට්ටමේ පරීක්ෂක Jiang Fan "ඊළඟට, අපි ජාත්‍යන්තර ප්‍රජාවට අවශ්ය තවත් වෛද්ය සැපයුම්වල සහාය වේගවත් කිරීමට සහ නිෂ්පාදනවල තත්ත්ව පාලනය, නියාමනය සහ කළමනාකරණය වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා අපගේ උත්සාහයන් අංශ දෙකක් කෙරෙහි අවධානය යොමු කරන්නෙමු. ගෝලීය වසංගතයට ඒකාබද්ධව ප්‍රතිචාර දැක්වීමට සහ මානව වර්ගයා සඳහා හවුල් අනාගතයක් සහිත ප්රජාවක් ගොඩනැගීමට අපි චීනයේ දායකත්වය ලබා දෙන්නෙමු.
රූපය 5:Liming Bio-Products Co., Ltd. හි නව කොරෝනා වයිරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරකය EU CE ලියාපදිංචි සහතිකය ලබා ගෙන ඇත
ගෞරව සහතිකය
හූෂන්ෂාන්
Figure 6. Liming Bio-Products Co., Ltd, COVID-19 වසංගතයට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා Wuhan Vulcan(HouShenShan) මවුන්ටන් රෝහලට සහාය දුන් අතර Wuhan Red Cross හි ගෞරව සහතිකය පිරිනමන ලදී.වුහාන් වුල්කන් කඳුකර රෝහල යනු දරුණු COVID - 19 රෝගීන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා විශේෂීකරණය වූ චීනයේ වඩාත්ම ප්‍රසිද්ධ රෝහලයි.
නව කිරීටක වෛරසය පැතිරීම ලොව පුරා අඛණ්ඩව පැතිර යද්දී, සීමාසහිත Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. මෙම පෙර නොවූ විරූ ගෝලීය තර්ජනයට එරෙහිව සටන් කිරීම සඳහා අපගේ නව්‍ය තාක්ෂණයන් සමඟ ලොව පුරා සිටින ප්‍රජාවන්ට සහාය වීමට සහ උපකාර කිරීමට පියවර ගනිමින් සිටී.COVID-19 ආසාදනය සීඝ්‍රයෙන් පරීක්ෂා කිරීම මෙම තර්ජනයට මුහුණ දීමේ තීරණාත්මක කොටසකි.ජනතාවට අවශ්ය තීරණාත්මක පරීක්ෂණ ප්රතිඵල ලබා ගැනීමට හැකි වන පරිදි පෙරටුගාමී සෞඛ්‍ය සේවකයින් අතට උසස් තත්ත්වයේ රෝග විනිශ්චය වේදිකා ලබා දීමෙන් අපි සැලකිය යුතු ආකාරයකින් දායක වෙමු.සීමාසහිත Liming Bio-products Co., Ltd හි COVID-19 වසංගතයට එරෙහි සටනේ ප්‍රයත්නයන් වන්නේ දෛවයේ ගෝලීය ප්රජාවක් ගොඩනැගීම සඳහා ජාත්‍යන්තර ප්‍රජාවන්ට අපගේ තාක්ෂණයන්, අත්දැකීම් සහ විශේෂ ise දැනුම ලබා දීමයි.
දිගු ඔබන්න ~ස්කෑන් කර අපව අනුගමනය කරන්න
විද්යුත් තැපෑල: sales@limingbio.com
වෙබ් අඩවිය: https://limingbio.com
පසු කාලය: මැයි-01-2020
