2020 ඔක්තෝබර් 28 දින, සීමාසහිත Nanjing Liming Bio-products Co., හි SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit US FDA (EUA) විසින් පිළිගනු ලැබීය.SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලය ග්වාතමාලා සහතිකය සහ ඉන්දුනීසියාවේ FDA සහතිකය ලබා ගත් පසු, මෙය තවත් ප්‍රධාන ධනාත්මක පුවතකි.

රූපය 1 US FDA EUA පිළිගැනීමේ ලිපිය

රූපය 2 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit හි ඉන්දුනීසියානු ලියාපදිංචි සහතිකය

රූපය 3 SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලයේ ග්වාතමාලා සහතිකය

PCR න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ තාක්ෂණය සමඟ සසඳන විට, ප්රතිශක්තිකරණ ක්රමවේදය එහි වේගවත්, පහසු සහ අඩු වියදම් වාසි හේතුවෙන් පුළුල් ලෙස භාවිතා කිරීම පහසුය.ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීම සඳහා, ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කවුළු කාලසීමාව කලින් වේ, එය මුල් මහා පරිමාණ පරීක්ෂාව සඳහා වඩාත් යෝග්‍ය වන අතර, Nucleic අම්ලය වන අතර ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීම සායනික සහායක රෝග විනිශ්චය සඳහා ද ඉතා වැදගත් වේ.

න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ ක්රමයේ සහ ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ තාක්ෂණයේ වාසි සංසන්දනය කිරීම:

	RT-PCR න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම	ප්රතිශක්තිකරණ ක්රමවේදය ප්රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ තාක්ෂණය
සංවේදීතාව	සංවේදීතාව 95% ට වඩා වැඩිය.න්‍යායාත්මකව, න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම වෛරස් සැකිලි විස්තාරණය කළ හැකි බැවින්, එහි සංවේදීතාව ප්‍රතිශක්තිකරණ හඳුනාගැනීමේ ක්‍රමවලට වඩා වැඩිය.	සංවේදීතාව 60% සිට 90% දක්වා පරාසයක පවතී, ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රම සඳහා සාපේක්ෂ අඩු නියැදි අවශ්‍යතා අවශ්‍ය වන අතර ප්‍රතිදේහජනක ප්‍රෝටීන සාපේක්ෂව ස්ථායී වේ, එබැවින් ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ කට්ටලයේ සංවේදීතාව ස්ථායී වේ.
විශේෂත්වය	95%ට වැඩි	80% කට වඩා
කාලය ගතවන හඳුනාගැනීම	පරීක්ෂණ ප්රතිඵල පැය 2 කට වඩා වැඩි කාලයක් ලබා ගත හැකි අතර, උපකරණ සහ වෙනත් හේතූන් නිසා, ස්ථානීය ඉක්මන් පරීක්ෂාව සිදු කළ නොහැක.	නියැදියක ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමට අවශ්‍ය වන්නේ මිනිත්තු 10-15ක් පමණි, එය ඉක්මනින් වෙබ් අඩවියෙන් පරීක්ෂා කළ හැක.
උපකරණ භාවිතා කළ යුතුද යන්න	PCR උපකරණ වැනි මිල අධික උපකරණ අවශ්ය වේ.	උපකරණ අවශ්ය නොවේ.
තනි මෙහෙයුමක් වේවා	නැත, ඒවා සියල්ලම කණ්ඩායම් සාම්පල වේ.	පුළුවන්.
මෙහෙයුමේ තාක්ෂණික දුෂ්කරතා	සංකීර්ණ සහ වෘත්තිකයන් අවශ්ය වේ.	සරල සහ ක්රියාත්මක කිරීමට පහසුය.
ප්රවාහනය සහ ගබඩා කොන්දේසි	ප්‍රවාහනය සහ ගබඩා කිරීම සෘණ 20 ℃.	කාමර උෂ්ණත්වය.
ප්රතික්රියාකාරක මිල	මිල අධිකයි.	ලාභයි.

SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit