මෑතකදී, Nanjing LimingBio's Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) ප්‍රතිදේහජනක හඳුනාගැනීමේ ප්‍රතික්‍රියාකාරකය "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" ජර්මනියේ Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) හි කාර්ය සාධන සත්‍යාපනය ලබාගෙන ඇත, මෙම නිෂ්පාදනය ඖෂධ සහ වෛද්‍ය උපාංග පරිපාලනය සඳහා වන ජර්මානු ෆෙඩරල් ඒජන්සිය (BfArM) විසින් සහතික කර ඇත.LimingBio ජර්මනියේ BfArM+PEI ද්විත්ව සහතිකය ලබාගෙන ඇති චීනයේ නිෂ්පාදකයින් කිහිප දෙනාගෙන් එකක් බවට පත්ව ඇත.Liming Bio හි ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය බොහෝ රටවල සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ බලයලත් සහතිකය සමත් වී ඇති අතර එමඟින් කට්ටලයේ විශිෂ්ට ක්‍රියාකාරිත්වය සම්පූර්ණයෙන්ම සනාථ වේ.
Liming Bio හි ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය ජර්මානු PEI කාර්ය සාධන සත්‍යාපනය සාර්ථකව සමත් විය
PS PEI: Paul Ehrlich ආයතනය (ජර්මානු: Paul-Ehrlich-Institut), ජර්මානු එන්නත් සහ ජෛව වෛද්‍ය විද්‍යාව පිළිබඳ ජර්මානු ෆෙඩරල් ආයතනය ලෙසද හැඳින්වේ, එය දැනට ෆෙඩරල් සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශය (BMG) යටතේ පවතින ජර්මානු සම්මේලනයේ පර්යේෂණ ආයතනයක් සහ වෛද්‍ය නියාමන ආයතනයකි. ), ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන පරීක්ෂාව, සායනික අත්හදා බැලීම් අනුමැතිය, නිෂ්පාදන අනුමැතිය සහ අලෙවිකරණය සහ කණ්ඩායම් නිකුත් කිරීමේ ස්වාධීන කාර්ය සාධනය ඇත.ඒ අතරම, එය කෙටුම්පත් කිරීම, අදාළ රෙගුලාසි සංශෝධනය කිරීම සහලබා දෙනවාsවිවිධ සංවිධාන සඳහා විද්‍යාත්මක උපදෙස්, විශේෂයෙන් සමහර යුරෝපීය සංගමයේ රටවල්, යුරෝපීය සංගමය සහ ජාත්‍යන්තර කමිටු.ඒඑසේම, එයලබා දෙනවාsජර්මානු රජයට, ප්‍රාදේශීය ආයතනවලට සහ පාර්ලිමේන්තුවට වෘත්තීය උපදෙස් සහ සැපයීමsරෝගීන්ට සහ පාරිභෝගිකයින්ට අදාළ තොරතුරු.
Liming Bio හි ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය ජර්මානු BfArM සහතිකය සාර්ථකව සමත් විය
Nanjing Liming Bio විසින් සංවර්ධනය කරන ලද StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test අනුපිළිවෙලින් යුරෝපීය සංගමයේ CE සහතිකය ලබාගෙන ඇත, ආහාර සහ ඖෂධ පාලනය සඳහා වන චීන ජාතික ආයතනය (NIFDC) ලියාපදිංචි පරීක්ෂණ සත්‍යාපනය, රොක්ෆෙලර් පදනමේ නිර්දේශ ලැයිස්තුවට ඇතුළු විය, සහ ගෝතමාලාව සහතිකය , ඉතාලි සෞඛ්‍ය අමාත්‍යාංශයේ සහතිකය, ජර්මානු සහතිකය, ඉක්වදෝරය සහතිකය, බ්‍රසීලය (ANVISA) සහතිකය, චිලී සහතිකය, ආර්ජන්ටිනා සහතිකය, ඩොමිනිකා සහතිකය, ග්වාතමාලා සහතිකය, එච්එස්ඒ සහතිකය, සිංගප්පූරුව, තායිලන්තය, ඉන්දුනීසියාව, ඉන්දුනීසියාව, ෆිලිපීනය, ෆිලිපීනය සහතිකය සහතික කිරීම.එය බ්‍රිතාන්‍ය සෞඛ්‍ය හා මානව සේවා දෙපාර්තමේන්තුවේ (DHSC) සහ (බ්‍රිතාන්‍ය AAA සහතිකය) ස්වාධීන ඇගයීමේ ප්‍රශංසාව දිනා ඇත.
මැලේසියාවේ MDA නව කොරෝනා වයිරස් ප්‍රතිදේහජනක ස්වයං පරීක්ෂණ සහතිකය
විශේෂාංග සහ වාසි
01 පහසු නියැදීම: ආක්‍රමණශීලී නොවන සාම්පල එකතු කිරීම, කෙළ හෝ නාසෝෆරින්ක්ස් ස්පුබ්.
02 වේගවත් හඳුනාගැනීම: සම්පූර්ණ හඳුනාගැනීමේ ක්‍රියාවලියට ගත වන්නේ මිනිත්තු 15ක් පමණක් වන අතර ප්‍රතිඵල ඇස් මගින් සෘජුවම නිරීක්ෂණය කෙරේ.
03 සරල මෙහෙයුම: එය කිසිදු සහායක උපකරණයක් නොමැතිව සහ කිසිදු අත්දැකීමක් නොමැතිව ක්‍රියාත්මක කළ හැක.
04 විශිෂ්ට කාර්ය සාධනය: නිශ්චිතභාවය 99.26%, සංවේදීතාව 96.2%, සහ සමස්ත නිරවද්‍යතාවය 95% වේ.
05 ඉල්ලුම අභිරුචිකරණය: දැනට, සමාගම සතුව වෘත්තීය වෛද්‍ය අනුවාදය, ගෘහස්ථ ස්වයං-පරීක්ෂණ (කෙල + නාසෝෆරින්ජියල් ස්පුබ්) අනුවාදය සහ කුඩා ස්වයං-පරීක්ෂණ අනුවාදය යනාදිය ඇත. ඇසුරුම් පෙට්ටිය සහ උපදෙස් පාරිභෝගික අවශ්‍යතා අනුව අභිරුචිකරණය කළ හැකිය.
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (පෑන වර්ගය) සඳහා වන මෙම පද්ධති උපාංගය ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්‍ෂිත ආරක්ෂණ උපාංගයකින් සමන්විත වන අතර එමඟින් නිදර්ශක සැකසීමේ ද්‍රාවණයේ ඇති වෛරසය වාතයට වාෂ්ප වීම, පරිසරය දූෂණය කිරීම සහ ඵලදායී ලෙස ආරක්ෂා කළ හැක. SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය හඳුනාගැනීමේදී ක්‍රියාකරු.
වර්තමාන ගෝලීය වසංගත තත්ත්වය තවමත් දරුණු ය.නව කොරොන වයිරස් වෛරසයේ ප්‍රභේද මතුවීම සහ ව්‍යාප්ත වීමත් සමඟ බොහෝ රටවල සහ කලාපවල වසංගත තත්ත්වය යළිත් උත්සන්න වී ඇති අතර වැළැක්වීමේ සහ පාලනය කිරීමේ ප්‍රයත්නයන් විශාල අභියෝගවලට මුහුණ දී තිබේ.SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණය වේගවත්, නිවැරදි, ක්‍රියාත්මක කිරීමට සරල වන අතර අඩු උපකරණ සහ පිරිස් අවශ්‍ය වේ.මහා පරිමාණයේ නව ක්‍රවුන් වෛරස් ආසාදනය පිළිබඳ සැක සහිත සිද්ධීන් පිළිබඳ කඩිනම් විමර්ශනය සඳහා එය ඉතා යෝග්‍ය වන අතර, සාන්ද්‍රගත පිපිරීම් සීඝ්‍රයෙන් හඳුනා ගැනීම සඳහා විශේෂයෙන් ඵලදායී වේ.එය වසංගත පාලනය සඳහා පළමු ආරක්ෂක මාර්ගය ලෙස භාවිතා කළ හැකි අතර, මුල් ආසාදන හඳුනා ගැනීමට, වසංගත වැළැක්වීමට සහ පාලනය කිරීමට සහ වෛරසය පැතිරීම පාලනය කිරීමට යොදා ගනී.
සීමාසහිත Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. 2001 දී ආරම්භ කරන ලදී. එය සායනික ක්ෂුද්‍ර ජීවී in vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය පිළිබඳ විශේෂිත වූ ජීව විද්‍යාත්මක රෝග විනිශ්චය සමාගමකි.එය වසර 20 ක විශිෂ්ට තත්ත්වයේ ඇති අතර සම්පූර්ණ තත්ත්ව පද්ධතියක් එකතු කර ඇති අතර IS013485 සහතිකය ලබාගෙන ඇත.නිෂ්පාදන කළමනාකරණය ජාත්‍යන්තර තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියට අනුකූලව ක්‍රියාත්මක වන අතර උසස් තත්ත්වයේ නිෂ්පාදන ලොව පුරා සිටින පාරිභෝගිකයින්ට සේවය කරන බව සහතික කරයි.එය ක්‍රමක්‍රමයෙන් පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන, නිෂ්පාදනය, අලෙවිය සහ in vitro වේගවත් රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක සේවා පිළිබඳ විශේෂඥ ජාත්‍යන්තර වශයෙන් කීර්තිමත් විශාල හා මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ අධි තාක්‍ෂණික ව්‍යවසායයක් බවට වර්ධනය වී ඇත.
පසු කාලය: ඔක්තෝබර්-28-2021
