
වියුක්ත
සීමාසල, නං ජිං ලිම් කිරීම, ලිමිටඩ් (www.limingbio.com) sars-cov-2 lgm / ig gib ප්රති Toploway ට්රයිට් ටිට්ස් බ්රසීලියානු ජාතික සෞඛ්ය අධීක්ෂණ කාර්යාංශය විසින් සහතික කර ඇති අතර ANVISA සහතිකය ලබාගෙන ඇත. ඒ අතරම, සාර්ස්-කෝව් -2 2 ආර්ටී-පීසීආර් සහ ඉන්දුනීසියාවේ නිල නිර්දේශිත ප්රසම්පාදන ලැයිස්තුවෙහි ද SARS-COV -2 2 RT-PCR සහ IGM / IGG ප්රතිදේහ කට්ටලය ද ලැයිස්තුගත කර ඇත. මේ අතර, ලිම් කිරීම ජෛව ශක්තිමත්®නව කොරොනාවිරස් (සාර්ස්-කොව්-2) බහු තථ්ය කාලීන PCR කට්ටලය, සිංගප්පූරුවේ සෞඛ්ය විද්යා අධිකාරිය (එච්එස්ඒ) විසින් අනුමත කරන ලද අතර, එච්එස්ඒ සහතිකය ලබා ගන්නා ලදී.

පින්තූරය 1 බ්රසීලය ඇනිවිසා සහතිකය
බ්රසීලය (ඇනිවිසා) සහතික කිරීම
ඇඩැන්සියා නිශරථා ඩි විග්ලින්චියා සනිටිරියා ලෙස හැඳින්වෙන ඇන්විසා බ්රසීලියානු වෛද්ය උපකරණ නියාමකයා වේ. බ්රසීලයේ නීත්යානුකූලව වෛද්ය උපකරණ විකිණීම සඳහා සමාගමක් ජාතික සෞඛ්ය අධීක්ෂණ ඒජන්සිය, ජාතික සෞඛ්ය අධීක්ෂණ ඒජන්සිය, ජාතික සෞඛ්ය අධීක්ෂණ ඒජන්සිය සමඟ ලියාපදිංචි වීම අවශ්ය වේ. සහතික කිරීම සඳහා, බ්රසීලය ඇතුළත් වන එම වෛද්ය උපකරණ බ්රසීලියානු ජීඑම්පී හි අවශ්යතා සපුරාලිය යුතුය. අඩු මට්ටමක සිට ඉහළට අවදානම් මට්ටම අනුව බ්රසීලයේ IVD වෛද්ය උපකරණ I, II, III, II වන පන්තියට සහ IV වෙත වර්ගීකරණය කර ඇත. පළමුවන පන්තියේ නිෂ්පාදන සඳහා, 201 III වන පන්තිය සහ IV නිෂ්පාදන සඳහා, රෙජිස්ට්ට්රෝ ප්රවේශය සඳහා කැඩස්ට්රෝ ප්රවේශය අනුගමනය කරනු ලැබේ. සාර්ථක ලියාපදිංචියෙන් පසු, ඇනිවිසා විසින් ලියාපදිංචි අංකයක් නිකුත් කරනු ලබන අතර, මෙම අංකය බ්රසීල වෛද්ය උපකරණ දත්ත ගබඩාවට උඩුගත කරනු ඇත, මෙම අංකය සහ එහි අනුරූප ලියාපදිංචි තොරතුරු ඩෝ (ඩිරියියියල් ඩා යුනියෝ) හි දිස්වනු ඇත.


පින්තූරය 2 සිංගප්පූරුවේ සෞඛ්ය විද්යා අධිකාරිය (HSA) සහතිකය


පින්තූරය 3 ඉන්දුනීසියාවේ නිල නිර්දේශිත ප්රසම්පාදන ලැයිස්තුව

පින්තූරය 4 ග්රේට්ස්ට්ප්®SARS-COV-2 IGM / IGG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය

පින්තූරය 5 නවකතා කොරොනා වයිරස් (සර්ස්-කොව් -2) බහු තත්ය කාලීන PCR කට්ටලය
සටහන:
දිගු කාලීනව ගබඩා කිරීම සඳහා මෙම ඉතා සංවේදී, භාවිතයට නියම කළ PCR කට්ටලය ලිහොයිලගත ආකෘතියෙන් (කැටි-වියළීමේ ක්රියාවලිය) ලබා ගත හැකිය. කට්ටලය ප්රවාහනය කර කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කළ හැකි අතර එය වසරක් සඳහා ස්ථාවර වේ. ප්රතිවිදුණු-ට්රේස්ප්ට්, ටැක් පොලමරිස්, ප්රාථමික, ප්රොබ්ස් සහ ඩීඑල්පීඑස් උපස්ථර ඇතුළුව PCR විස්තාරණය සඳහා අවශ්ය සියලුම ප්රතික්රියාකාරකවල සෑම නිමක්ම අඩංගු වේ. එයට අවශ්ය වන්නේ එල් ආසවනය කළ ජලය සහ 5ල් නිස්සාරණය කළ ආර්එන්ඒ අච්චුව එකතු කිරීම පමණි, එවිට එය PCR උපකරණ මත දරාගත හැකිය.
කෝරන්නා වීසිරස් න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ අනාවරණය ප්රතික්රියාකාරකය
සාම්ප්රදායික න්යෂ්ටික අම්ලය හඳුනාගැනීමේ හඳුනාගැනීම් දිගු දුරින් ප්රවාහනය කරන විට, (-20 ± 5) ℃ සිසිල් දාම ආචයනය ප්රතිසංස්කරණයේ එන්සයිමයේ ජෛව සක්රීය කටයුතු සක්රීය ලෙස සහතික කිරීම සඳහා සීතල දාම ගබඩාව සහ ප්රවාහනය අවශ්ය වේ. 15G ට වඩා අඩු න්යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණ ප්රතික්රියාකාරකයේ එක් එක් පෙට්ටිය සඳහා උෂ්ණත්වය ප්රමිතියට අනුකූල බව තහවුරු කර ගැනීම සඳහා, නමුත් එය පැවතිය හැක්කේ දින දෙකක් හෝ තුනක් පමණි. කර්මාන්ත භාවිතයේ දෘෂ්ටි කෝණයෙන්, නිෂ්පාදකයින් විසින් නිකුත් කරන ලද ප්රතික්රියාකාරකවල සැබෑ බර 10% ට වඩා අඩු (හෝ මෙම අගයට වඩා අඩු) කන්ටේනරයේ ය. බර බොහෝ බර වියළි අයිස්, අයිස් ඇසුරුම් සහ පෙන පෙට්ටි වලින් ලැබෙන බැවින් ප්රවාහන පිරිවැය අතිශයින් ඉහළ ය.
2020 මාර්තු මාසයේදී, කොරුවන් -1 19 මහා විදේශීය පරිමාණයකින් ආරම්භ වීමට පටන් ගත් අතර, කොරොනාවික් න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ අවශ්යතාව නාටකාකාර ලෙස ඉහළ ගියේය. සීතල දාමයේ ප්රතික්රියාකාරක අපනයනය කිරීමේ ඉහළ පිරිවැයක් නොතකා, බොහෝ නිෂ්පාදකයින්ට විශාල ප්රමාණයක් හා ඉහළ ලාභයක් හේතුවෙන් එය තවමත් පිළිගත හැකිය.
කෙසේ වෙතත්, වසංගත විරෝධී නිෂ්පාදන සඳහා ජාතික අපනයන ප්රතිපත්ති වැඩිදියුණු කිරීමත් සමඟ ජනතාවගේ සහ සැපයුම්වල ගලායාම පිළිබඳ ජාතික පාලනය වැඩිදියුණු කිරීමත් සමඟ, ප්රතිසංස්කරණ ප්රවාහන කාලය තුළ ව්යාප්ති හා අවිනිශ්චිතතාවයක් පවතී. ප්රවාහනයෙන්. දීර් extended ප්රවාහන කාලය (නිෂ්පාදිතය සේවාදායකයා වෙත ළඟා වූ විට මාස භාගයක පමණ ප්රවාහන කාලය ඉතා සුලභ වේ. මෙය වඩාත් න්යෂ්ටික අම්ල ප්රතිමපාදනන් අපනයන ව්යාපාර සඳහා කරදරයක් කර තිබේ.
පීසීආර් ප්රතික්රියාකාරකය සඳහා ලියොප්ලයිල් තාක්ෂණය ලොව පුරා කොරදීස් න්යෂ්ටික න්යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමේ හඳුනාගැනීම සඳහා නවකයක් ලබා දුන්නේය
ලයොපිලයිල්කරණය කළ පීසීආර් ප්රතිකාරය ප්රවාහනය කර කාමර උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කර, එමඟින් ප්රවාහන පිරිවැය අඩු කළ හැකි නමුත් ප්රවාහන ක්රියාවලිය නිසා ඇති වන ගුණාත්මක ගැටලු ද මග හැරිය හැකිය. එමනිසා, අපනයන ප්රවාහන ගැටළුව විසඳීමට ඇති හොඳම ක්රමය ප්රතික්රියාකාරකය ලිහිල් කිරීම.
ලිහිල්කරණය යනු විසඳුමක් state න තත්වයකට කැටි කිරීම ඇතුළත් වන අතර පසුව රික්ත තත්ත්වය යටතේ ජල වාෂ්ප යටපත් කර වෙන් කරන්න. වියළි ද්රාවණය එකම සංයුතිය හා ක්රියාකාරකමක් සහිත කන්ටේනරයේ පවතී. Compared with conventional liquid reagents, the full-component lyophilized Novel Coronavirus nucleic acid detection reagent produced by Liming Bio has the following characteristics:
අතිශයින්ම ශක්තිමත් තාප ස්ථායිතාව: එය දින 60 ක් සඳහා 56 toware 56 to දින 60 ක් වන අතර ප්රතික්රියාකාරකයේ රූප විද්යාව හා ක්රියාකාරිත්වය නොවෙනස්ව පවතී.
සාමාන්ය උෂ්ණත්වය ගබඩා කිරීම සහ ප්රවාහනය: සීතල දාමයක් අවශ්ය නොවේ, නොපෙනී යාමට පෙර අඩු උෂ්ණත්වයේ ගබඩා කිරීම අවශ්ය නොවේ, සීතල ගබඩා අවකාශය සම්පූර්ණයෙන් මුදා හරින්න.
භාවිතා කිරීමට සූදානම්: සියලුම සංරචක ලිහිල් කිරීම, පද්ධති වින්යාසය අවශ්ය නොවේ, එන්සයිමය වැනි ඉහළ දුස්ස්රාවිතතාවයක් ඇති සංරචක නැතිවීම වළක්වා ගැනීම.
එක් නළයක බහුකාර්ය ඉලක්ක: අනාවරණය කිරීමේ ඉලක්කය වෛරස් ප්රවේණි කිරීම වළක්වා ගැනීම සඳහා කොරන්නා වයිරස් හෝෆ් 1 ඒ.ආර්. අසත්ය negative ණාත්මක කිරීම සඳහා, මානව ආර්එන්ඒසී පී ජානය අභ්යන්තර පාලනයක් ලෙස භාවිතා කරන අතර එමඟින් නියැදි තත්ත්ව පාලනය සඳහා සායනික අවශ්යතාවය සපුරාලීමට.
SARS-COV-2 IGM / IGG ප්රතිදේහය සහ නව කොව්-2) බහුකාර්ය තත්ය කාලීන PCR කට්ටලය (ජාන තුනක් සඳහා හඳුනා ගැනීම) මීට පෙර එක්සත් රාජධානියේ සලකුණු කර ඇති අතර, දැන් එය එක්සත් රාජධානියේ සනිටුහන් කර ඇත ඇමරිකාවේ FDA හි.
සීමාසහිත නන්ජිං සීමිත ජෛව නිෂ්පාදන සමාගම සෑම විටම පරීක්ෂණ කට්ටලයේ ගුණාත්මකභාවය මුලින් ලබා දී ඇති අතර, ධාරිතාවයේ ව්යාප්තිය කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. ලොව පුරා වෛද්ය ආයතනවලට උසස් තත්ත්වයේ කොවිඩ් 19 ක් පරීක්ෂණ නිෂ්පාදන හා සේවා සමාගම විසින් සපයනු ලබන අතර ගෝලීය වසංගත වැළැක්වීම සහ පාලනය සඳහා ගෝලීය වසංගත වැළැක්වීම සහ පාලනය සඳහා දායක වේ.
දිගු ඔබන්න ~ ස්කෑන් කර අපව අනුගමනය කරන්න
විද්යුත් තැපෑල:sales@limingbio.com
වෙබ් අඩවිය: https://limingbio.com

පශ්චාත් කාලය: ජුලි -06-2020