වියුක්ත
මෑතකදී, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය බ්‍රසීලියානු ජාතික සෞඛ්‍ය අධීක්ෂණ කාර්යාංශය විසින් සහතික කර ANVISA සහතිකය ලබාගෙන ඇත.ඒ අතරම, SARS-CoV-2 RT-PCR සහ IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණ කට්ටලය ද ඉන්දුනීසියාවේ නිල නිර්දේශිත ප්‍රසම්පාදන ලැයිස්තුවේ ලැයිස්තුගත කර ඇත.
පින්තූරය 1 බ්‍රසීලයේ ANVISA සහතිකය
බ්රසීලය (ANVISA) සහතිකය
ANVISA, Agência Nacional de Vigilância Sanitária ලෙස හඳුන්වනු ලබන්නේ බ්‍රසීලියානු වෛද්‍ය උපාංග නියාමකයයි.බ්‍රසීලයේ වෛද්‍ය උපකරණ නීත්‍යානුකූලව විකිණීම සඳහා සමාගමක් ජාතික සෞඛ්‍ය අධීක්ෂණ ඒජන්සිය වන ANVISA සමඟ ලියාපදිංචි වීම අවශ්‍ය වේ.සහතික කිරීමට, බ්‍රසීලයට ඇතුළු වන එම වෛද්‍ය උපකරණ බ්‍රසීල බලධාරීන් විසින් සකසා ඇති නිශ්චිත ප්‍රමිතීන් සමඟ බ්‍රසීලියානු GMP හි අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය.බ්‍රසීලයේ, IVD වෛද්‍ය උපකරණ පහළ සිට ඉහළ දක්වා අවදානම් මට්ටම අනුව I, II, III, සහ IV පන්තියට වර්ග කර ඇත.I සහ II පන්තියේ නිෂ්පාදන සඳහා, Cadastro ප්‍රවේශය අනුගමනය කරන අතර, III සහ IV කාණ්ඩයේ නිෂ්පාදන සඳහා, Registro ප්‍රවේශය භාවිතා වේ.සාර්ථක ලියාපදිංචියෙන් පසු, ANVISA විසින් ලියාපදිංචි අංකයක් නිකුත් කරනු ලබන අතර, දත්ත බ්‍රසීලියානු වෛද්‍ය උපාංග දත්ත ගබඩාවට උඩුගත කරනු ලැබේ, මෙම අංකය සහ ඊට අනුරූප ලියාපදිංචි තොරතුරු DOU (Diário Oficial da União) හි දිස්වනු ඇත.
පින්තූරය 2 ඉන්දුනීසියාවේ නිල නිර්දේශිත ප්‍රසම්පාදන ලැයිස්තුව
පින්තූරය 3 ශක්තිමත් පියවර®SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය
පින්තූරය 4 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය
සටහන:
මෙම අතිශය සංවේදී, භාවිතයට සූදානම් PCR කට්ටලය දිගුකාලීන ගබඩා කිරීම සඳහා lyophilized ආකෘතියෙන් (ශීත-වියලීමේ ක්‍රියාවලිය) ඇත.කට්ටලය කාමර උෂ්ණත්වයේ දී ප්රවාහනය කර ගබඩා කළ හැකි අතර වසරක් සඳහා ස්ථාවර වේ.Premix හි සෑම නලයක්ම PCR විස්තාරණය සඳහා අවශ්‍ය සියලුම ප්‍රතික්‍රියාකාරක අඩංගු වන අතර, Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes සහ dNTPs උපස්ථර ඇතුළත් වේ.එයට අවශ්‍ය වන්නේ 13ul ආස්රැත ජලය සහ 5ul නිස්සාරණය කළ RNA අච්චුව එකතු කිරීම පමණි, පසුව එය PCR උපකරණ මත ධාවනය කර විස්තාරණය කළ හැකිය.
SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය සහ නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය (ජාන තුනක් සඳහා හඳුනාගැනීම) මීට පෙර එක්සත් රාජධානියේ CE සලකුණු කර ඇති අතර, දැන් EUA විසින් පිළිගෙන සකසනු ලැබේ. ඇමරිකාවේ FDA හි.
යුරෝපයේ දෙවන COVID-19 පුපුරා යාම මෑතකදී ව්‍යාප්ත විය.COVID-19 ට මුහුණ දෙන විට, තත්වය එන්න එන්නම බරපතල වෙමින් පවතී.සීමාසහිත Nanjing Liming Bio-Products Co., එහි නියමිත සහ සමාජ වගකීම භාරගෙන ඇත.ක්ෂුද්‍රජීවී රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක සංවර්ධනය කිරීමේදී සමාගමේ වාසි ඒකාබද්ධ කරමින්, SARS-CoV-2 IgM/IgG ප්රතිදේහ වේගවත් පරීක්ෂණය සහ නව කොරෝනා වයිරස් (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR කට්ටලය (ජාන තුනක් හඳුනා ගැනීම) (ශීත-වියළන ලද) කුඩු) සමාගම විසින් සංවර්ධනය කරන ලද වෙළඳපල විසින් බෙහෙවින් අගය කර ඇත.
මේ අතර, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) අලුතින් වැඩිදියුණු කර සංවර්ධනය කර ඇති අතර, එය ඉක්මනින් නිකුත් කරනු ඇත.
සීමාසහිත Nanjing Liming Bio-Products Co., සෑම විටම පරීක්ෂණ කට්ටලයේ ගුණාත්මක භාවයට මුල් තැන දී ඇති අතර, ධාරිතාවය පුළුල් කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි.සමාගම ලොව පුරා සිටින වෛද්‍ය ආයතන වෙත උසස් තත්ත්වයේ COVID-19 පරීක්ෂණ නිෂ්පාදන සහ සේවාවන් සපයනු ඇති අතර, හවුල් අනාගතයේ ගෝලීය ප්‍රජාවක් ගොඩනැගීම සඳහා ගෝලීය වසංගත වැළැක්වීම සහ පාලනය සඳහා දායක වේ.
දිගු ඔබන්න ~ස්කෑන් කර අපව අනුගමනය කරන්න
විද්යුත් තැපෑල:sales@limingbio.com
වෙබ් අඩවිය: https://limingbio.com
පසු කාලය: ජූලි-19-2020
