Fetal Fibronectin වේගවත් පරීක්ෂණය
භාවිතා කිරීම
ශක්තිමත් පියවර®PROM පරීක්ෂණය යනු ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන්හි භ්රෑණ ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන දෘශ්‍යමය වශයෙන් අර්ථකථනය කරන ලද ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.සති 22, දින 0 සහ සති 34, ගර්භනී දින 6 අතර ගැබ් සයාේනියේ ස්‍රාවයන්හි භ්රෑණ ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් පැවතීමනොමේරූ දරු ප්රසූතියේ ඉහළ අවදානම සමඟ සම්බන්ධ වේ.
මෙහෙයවීම
ප්‍රසව හා නාරිවේද වෛද්‍යවරුන්ගේ ඇමරිකානු විද්‍යාලය විසින් නිර්වචනය කරන ලද නොමේරූ දරු ප්‍රසූතිය, ගැබ්ගැනීමේ 37 වැනි සතියට පෙර දරු ප්‍රසූතියක් ලෙස, වර්ණදේහ නොවන පර්යන්ත රෝගාබාධ සහ මරණවලින් බහුතරයකට වගකිව යුතුය.තර්ජනාත්මක නොමේරූ දරු ප්රසූතියේ රෝග ලක්ෂණ වන්නේ ගර්භාෂ හැකිලීම, යෝනි ශ්‍රාවය වෙනස් වීම, යෝනි මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම, කොන්දේ කැක්කුම, උදරයේ අපහසුතාව, ශ්‍රෝණි පීඩනය සහ කැක්කුම ය.තර්ජනයට ලක් වූ නොමේරූ දරු ප්‍රසූතිය හඳුනා ගැනීම සඳහා වන රෝග විනිශ්චය ක්‍රම අතරට ගර්භාෂ ක්‍රියාකාරකම් අධීක්ෂණය සහ ගැබ්ගෙල මානයන් තක්සේරු කිරීමට ඉඩ සලසන ඩිජිටල් ගැබ්ගෙල පරීක්ෂණයක ක්‍රියාකාරිත්වය ඇතුළත් වේ.අවම ගැබ්ගෙල ප්‍රසාරණය (සෙන්ටිමීටර 3 ක්) සහ ගර්භාෂ ක්‍රියාකාරකම් සාමාන්‍යයෙන් සිදුවන බැවින් මෙම ක්‍රම සීමිත බව පෙන්වා දී ඇත.සෙරුමය ජෛව රසායනික සලකුණු කිහිපයක් ඇගයීමට ලක් කර ඇති අතර, ප්‍රායෝගික සායනික භාවිතය සඳහා කිසිවක් පුළුල් ලෙස පිළිගෙන නොමැත.
Fetal fibronectin (fFN) යනු ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් හි සමස්ථානිකයක් වන අතර එය ඩෝල්ටන් 500,000 ක අණුක බරක් සහිත සංකීර්ණ ඇලවුම් ග්ලයිකොප්‍රෝටීනයකි.Matsuura සහ සම-සේවකයින් FDC-6 ලෙස හඳුන්වන මොනොක්ලෝනල් ප්‍රතිදේහයක් විස්තර කර ඇත, එය III-CS විශේෂයෙන් හඳුනා ගනී, එය ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් හි කලල සමස්ථානිකය නිර්වචනය කරයි.වැදෑමහ පිළිබඳ ප්රතිශක්තිකරණ අධ්යයන fFN බව පෙන්වා දී ඇතසන්ධිය නිර්වචනය කරන කලාපයේ බාහිර සෛල අනුකෘතියට සීමා වේගර්භාෂය තුළ මාතෘ සහ කලලරූපී ඒකක.
මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ පාදක ප්රතිශක්තිකරණ විශ්ලේෂණයක් භාවිතා කිරීමෙන් ගර්භණී කාලය පුරාවටම කාන්තාවන්ගේ ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන් තුළ භ්රෑණ ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් හඳුනාගත හැකිය.මුල් ගර්භනී අවධියේදී ගර්භාෂ සයාේනියේ ස්‍රාවයන් තුළ ෆීටල් ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් ඉහළ යන නමුත් සාමාන්‍ය ගැබ්ගැනීම් වලදී සති 22 සිට 35 දක්වා අඩු වේ.ගැබ්ගැනීමේ මුල් සතිවලදී සයාේනිය තුළ එහි පැවැත්මේ වැදගත්කම වටහාගෙන නොමැත.කෙසේ වෙතත්, එය හුදෙක් බාහිර ට්‍රොෆොබ්ලාස්ට් ජනගහනයේ සහ වැදෑමහයේ සාමාන්‍ය වර්ධනය පිළිබිඹු කරයි.සති 22, දින 0 සහ සති 34 අතර ගැබ්ගෙල ස්‍රාවය තුළ fFN හඳුනා ගැනීම, දින 6 ක ගැබ් ගැනීම රෝග ලක්ෂණ සහ සති 22, දින 0 සහ සති 30 අතර, රෝග ලක්ෂණ නොමැති ගර්භනී කාන්තාවන් තුළ නොමේරූ දරු ප්‍රසූතිය සමඟ සම්බන්ධ වී ඇති බව වාර්තා වේ.
මූලධර්මය
ශක්තිමත් පියවර®fFN පරීක්ෂණය වර්ණ immunochromatographic, කේශනාලිකා ප්රවාහ තාක්ෂණය භාවිතා කරයි.පරීක්ෂණ ක්‍රියාවලියට නියැදි බෆරයේ ස්පුබ් මිශ්ර කිරීමෙන් යෝනි ස්පුබ් එකකින් fFN ද්‍රාව්‍ය කිරීම අවශ්ය වේ.එවිට මිශ්ර නියැදි බෆරය පරීක්ෂණ කැසට් සාම්පලයට හොඳින් එකතු වන අතර මිශ්‍රණය පටල මතුපිට දිගේ සංක්‍රමණය වේ.සාම්පලයේ fFN තිබේ නම්, එය වර්ණ අංශු සමඟ සංකලනය වී ඇති ප්‍රාථමික ප්‍රති-fFN ප්රතිදේහ සහිත සංකීර්ණයක් සාදනු ඇත.එවිට සංකීර්ණය නයිට්‍රොසෙලුලෝස් පටලය මත ආෙල්පනය කරන ලද දෙවන ප්‍රති-fFN ප්‍රතිදේහයකින් බැඳී ඇත.පාලක රේඛාව සමඟ දෘශ්ය පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම ධනාත්මක ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරනු ඇත.
KIT සංරචක
| 20 තනි තනිව පීඇක්ed පරීක්ෂණ උපාංග | සෑම උපාංගයකම වර්ණ සංයෝජන සහ ප්‍රතික්‍රියාකාරක ප්‍රතික්‍රියාකාරක සහිත තීරුවක් ඊට අනුරූප කලාපවල පූර්ව ආලේප කර ඇත. |
| 2නිස්සාරණයබෆර් කුප්පිය | 0.1 M ෆොස්ෆේට් බෆරඩ් සේලයින් (PBS) සහ 0.02% සෝඩියම් ඇසයිඩ්. |
| 1 ධනාත්මක පාලන ස්පුබ් (ඉල්ලීම මත පමණි) | fFN සහ සෝඩියම් ඇසයිඩ් අඩංගු වේ.බාහිර පාලනය සඳහා. |
| 1 සෘණ පාලන ස්පුබ් (ඉල්ලීම මත පමණි) | fFN අඩංගු නොවේ.බාහිර පාලනය සඳහා. |
| 20 නිස්සාරණ නල | නිදර්ශක සකස් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන්න. |
| 1 වැඩපොළ | බෆර් කුප්පි සහ ටියුබ් රඳවා තබා ගැනීම සඳහා ස්ථානය. |
| 1 පැකේජ ඇතුල් කිරීම | මෙහෙයුම් උපදෙස් සඳහා. |
ද්රව්ය අවශ්ය නමුත් සපයා නැත
| ටයිමර් | කාල භාවිතය සඳහා. |
පූර්වාරක්‍ෂා
■ වෘත්තීය පරීක්ෂණ සඳහා පමණක් රෝග විනිශ්චය භාවිතා කරන්න.
■ පැකේජයේ දක්වා ඇති කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.එහි තීරු බෑගයට හානි සිදුවුවහොත් පරීක්ෂණය භාවිතා නොකරන්න.පරීක්ෂණ නැවත භාවිතා නොකරන්න.
■ මෙම කට්ටලය සත්ව සම්භවයක් ඇති නිෂ්පාදන අඩංගු වේ.සතුන්ගේ සම්භවය සහ/හෝ සනීපාරක්ෂක තත්ත්වය පිළිබඳ සහතික කළ දැනුම සම්ප්‍රේෂණය කළ හැකි ව්යාධිජනක කාරක නොමැති වීම සම්පූර්ණයෙන්ම සහතික නොවේ.එබැවින්, මෙම නිෂ්පාදන බෝවිය හැකි ලෙස සැලකීම සහ සාමාන්‍ය ආරක්ෂිත පූර්වාරක්ෂාවන් (ආග්‍රහණය කිරීම හෝ ආශ්වාස කිරීම නොකළ යුතුය) නිරීක්ෂණය කිරීම නිර්දේශ කරනු ලැබේ.
■ ලබාගත් එක් එක් නිදර්ශක සඳහා නව නිදර්ශක එකතු කිරීමේ බහාලුමක් භාවිතා කිරීමෙන් නිදර්ශක හරස් දූෂණයෙන් වළකින්න.
■ ඕනෑම පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීමට පෙර සම්පූර්ණ ක්රියා පටිපාටිය ප්රවේශමෙන් කියවන්න.
■ නිදර්ශක සහ කට්ටල හසුරුවන ප්‍රදේශයේ කන්න, බොන්න හෝ දුම් පානය නොකරන්න.සියලුම නිදර්ශක ආසාදන කාරක අඩංගු වන පරිදි හසුරුවන්න.ක්රියා පටිපාටිය පුරාම ක්ෂුද්ර ජීව විද්‍යාත්මක උපද්‍රවයන්ට එරෙහිව ස්ථාපිත පූර්වාරක්ෂාවන් නිරීක්ෂණය කිරීම සහ නිදර්ශක නිසි ලෙස බැහැර කිරීම සඳහා සම්මත ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරන්න.නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමේදී රසායනාගාර කබා, ඉවත දැමිය හැකි අත්වැසුම් සහ අක්ෂි ආරක්ෂණ වැනි ආරක්ෂිත ඇඳුම් අඳින්න.
■ විවිධ කොටස් වලින් ප්‍රතික්‍රියාකාරක මිශ්ර කිරීම හෝ හුවමාරු නොකරන්න.විසඳුම් බෝතල් මුඩි මිශ්ර නොකරන්න.
■ ආර්ද්රතාවය සහ උෂ්ණත්වය ප්රතිඵලවලට අහිතකර ලෙස බලපෑ හැකිය.
■ පරීක්ෂණ ක්‍රියාපටිපාටිය අවසන් වූ පසු, අවම වශයෙන් විනාඩි 20ක්වත් 121°C උෂ්ණත්වයකදී ස්වයංක්‍රීයව ක්ලේව් කිරීමෙන් පසු ස්පුබ් පරිස්සමෙන් බැහැර කරන්න.විකල්පයක් ලෙස, ඒවා බැහැර කිරීමට පැයකට පෙර 0.5% සෝඩියම් හයිපොක්ලෝරයිඩ් (හෝ ගෘහස්ථ බ්ලීච්) සමඟ ප්රතිකාර කළ හැකිය.භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ ද්රව්ය දේශීය, ප්‍රාන්ත සහ/හෝ ෆෙඩරල් රෙගුලාසිවලට අනුකූලව ඉවත දැමිය යුතුය.
■ ගර්භනී රෝගීන් සමඟ සෛල විද්යාව බුරුසු භාවිතා නොකරන්න.
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
■ සීල් තබන ලද බෑගයේ මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත්වන දිනය තෙක් කට්ටලය 2-30°C උෂ්ණත්වයක ගබඩා කළ යුතුය.
■ පරික්‍ෂණය භාවිතා කරන තෙක් මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙහි තිබිය යුතුය.
■ කැටි කරන්න එපා.
■ මෙම කට්ටලයේ ඇති සංරචක දූෂණයෙන් ආරක්ෂා කිරීමට සැලකිලිමත් විය යුතුය.ක්ෂුද්ර ජීවී දූෂණය හෝ වර්ෂාපතනය පිළිබඳ සාක්ෂි තිබේ නම් භාවිතා නොකරන්න.බෙදා හැරීමේ උපකරණ, බහාලුම් හෝ ප්‍රතික්‍රියාකාරකවල ජීව විද්‍යාත්මක දූෂණය ව්යාජ ප්රතිඵලවලට හේතු විය හැක.
පෙති එකතු කිරීම සහ ගබඩා කිරීම
■ ප්ලාස්ටික් පතුවළ සහිත ඩැක්‍රොන් හෝ රේයෝන් තුඩ සහිත වඳ ස්පුබ් පමණක් භාවිතා කරන්න.කට්ටල නිෂ්පාදකයා විසින් සපයනු ලබන ස්පුබ් භාවිතා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ (මෙම කට්ටලයේ ස්පුබ් අඩංගු නොවේ, ඇණවුම් තොරතුරු සඳහා කරුණාකර නිෂ්පාදකයා හෝ දේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න, නාමාවලි අංකය 207000).වෙනත් සැපයුම්කරුවන්ගෙන් ලබා ගන්නා මුදල් වලංගු කර නොමැත.කපු ඉඟි හෝ ලී පතුවළ සහිත ස්පුබ් නිර්දේශ නොකරයි.
■ ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන් යෝනි මාර්ගයේ පසුපස ෆෝනික්ස් වලින් ලබා ගනී.එකතු කිරීමේ ක්රියාවලිය මෘදු කිරීමට අදහස් කෙරේ.ක්ෂුද්ර ජීව විද්‍යාත්මක සංස්කෘතීන් සඳහා පොදු වූ දැඩි හෝ බලගතු එකතුවක් අවශ්ය නොවේ.ස්පෙකියුලම් පරීක්ෂණයකදී, ගැබ් ගෙලෙහි හෝ යෝනි මාර්ගයෙහි කිසියම් පරීක්ෂණයකට හෝ හැසිරවීමට පෙර, ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන් අවශෝෂණය කර ගැනීම සඳහා යෝනි මාර්ගයෙහි පසුපස ෆෝනික්ස් හරහා තත්පර 10ක් පමණ අයදුම්කරු ඉඟිය සැහැල්ලුවෙන් කරකවන්න.අයදුම්කරු ඉඟිය සංතෘප්ත කිරීමට පසුකාලීන උත්සාහයන් පරීක්ෂණය අවලංගු කළ හැකිය.අයදුම්කරු ඉවත් කර පහත සඳහන් පරිදි පරීක්ෂණය සිදු කරන්න.
■ පරීක්ෂණය වහාම ක්‍රියාත්මක කළ හැකි නම්, ස්පුබ් එක නිස්සාරණ නළයට දමන්න.ක්ෂණික පරීක්ෂණ සිදු කළ නොහැකි නම්, රෝගියාගේ සාම්පල ගබඩා කිරීම හෝ ප්රවාහනය කිරීම සඳහා වියළි ප්රවාහක නලයක් තුළ තැබිය යුතුය.ස්පුබ් කාමර උෂ්ණත්වයේ (15-30 ° C) පැය 24 ක් හෝ 4 ° C දී සති 1 ක් හෝ -20 ° C දී මාස 6 කට වඩා වැඩි කාලයක් ගබඩා කළ හැකිය.පරීක්ෂා කිරීමට පෙර සියලුම නිදර්ශක කාමර උෂ්ණත්වය 15-30 ° C වෙත ළඟා වීමට ඉඩ දිය යුතුය.
පටිපාටිය
භාවිතයට පෙර පරීක්ෂණ, නිදර්ශක, බෆරය සහ/හෝ පාලන කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30°C) ගෙන එන්න.
■ පිරිසිදු නිස්සාරණ නලයක් වැඩපොළේ නම් කර ඇති ස්ථානයේ තබන්න.නිස්සාරණ බෆරයට මිලි ලීටර් 1 ක් එක් කරන්න.
■ නිදර්ශක ස්පුබ් එක නලයට දමන්න.අවම වශයෙන් දස වතාවක් (ගිලී ඇති විට) බටයේ පැත්තට එරෙහිව ස්පුබ් එක බලහත්කාරයෙන් කරකැවීමෙන් ද්‍රාවණය දැඩි ලෙස මිශ්ර කරන්න.විසඳුම තුළ නියැදිය දැඩි ලෙස මිශ්ර වූ විට හොඳම ප්රතිඵල ලබා ගනී.
■ ස්පුබ් එක ඉවත් කරන විට නම්‍යශීලී නිස්සාරණ නළයේ පැත්තට ඇණ ගැසීම මගින් ස්පුබ් එකෙන් හැකි තරම් දියර මිරිකා ගන්න.ප්රමාණවත් කේශනාලිකා සංක්‍රමණයක් සිදුවීම සඳහා අවම වශයෙන් 1/2 නියැදි බෆර ද්‍රාවණයක් නලයේ පැවතිය යුතුය.නිස්සාරණය කරන ලද නළය මත තොප්පිය දමන්න.
සුදුසු ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය කන්ටේනරයක ස්පුබ් ඉවත් කරන්න.
■ නිස්සාරණය කරන ලද නිදර්ශක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයට බල නොපා විනාඩි 60ක් කාමර උෂ්ණත්වයේ තබා ගත හැක.
■ එහි මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙන් පරීක්ෂණය ඉවත් කර පිරිසිදු, සමතලා මතුපිටක් මත තබන්න.රෝගියා හෝ පාලන හඳුනාගැනීම් සමඟ උපාංගය ලේබල් කරන්න.හොඳම ප්රතිඵලය ලබා ගැනීම සඳහා, විශ්ලේෂණය පැයක් ඇතුළත සිදු කළ යුතුය.
■ නිස්සාරණ නලයෙන් ලබාගත් සාම්පලයේ බිංදු 3ක් (ආසන්න වශයෙන් 100 µl) පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ ඇති නියැදි ළිඳට එක් කරන්න.
නිදර්ශක ළිඳෙහි (S) වායු බුබුලු සිර කිරීමෙන් වළකින්න, සහ නිරීක්ෂණ කවුළුවෙහි කිසිදු විසඳුමක් නොතබන්න.
පරීක්ෂණය වැඩ කිරීමට පටන් ගන්නා විට, පටලය හරහා වර්ණ චලනය ඔබට පෙනෙනු ඇත.
■ වර්ණ පටිය (ය) දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න.ප්රතිඵලය විනාඩි 5 කින් කියවිය යුතුය.මිනිත්තු 5 කට පසු ප්රතිඵලය අර්ථ නිරූපණය නොකරන්න.
භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ නල සහ පරීක්ෂණ කැසට් සුදුසු ජෛව අන්තරායකර අපද්‍රව්‍ය බහාලුම්වල ඉවතලන්න.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
| ධනාත්මකප්‍රතිඵලය:
| පටලය මත වර්ණ පටි දෙකක් දිස්වේ.එක් කලාපයක් පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන අතර තවත් කලාපයක් පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) දිස්වේ. |
| සෘණාත්මකප්‍රතිඵලය:
| පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන්නේ එක් වර්ණ පටියක් පමණි.පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) පෙනෙන වර්ණ පටියක් නොපෙන්වයි. |
| වලංගු නැතප්‍රතිඵලය:
| පාලන කලාපය දිස් වීමට අසමත් වේ.නියමිත කියවීමේ වේලාවට පාලන පටියක් නිපදවා නොමැති ඕනෑම පරීක්ෂණයක ප්රතිඵල ඉවත දැමිය යුතුය.කරුණාකර ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණයක් සමඟ නැවත කරන්න.ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, කට්ටලය භාවිතා කිරීම වහාම නවත්වා ඔබේ ප්‍රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න. |
සටහන:
1. පරීක්ෂණ කලාපයේ (T) වර්ණයෙහි තීව්‍රතාවය නිදර්ශකයේ ඇති ඉලක්කගත ද්‍රව්‍යවල සාන්ද්‍රණය අනුව වෙනස් විය හැක.නමුත් මෙම ගුණාත්මක පරීක්ෂණයෙන් ද්රව්ය මට්ටම තීරණය කළ නොහැක.
2. ප්රමාණවත් නොවන නියැදි පරිමාව, වැරදි ක්රියා පටිපාටිය හෝ කල් ඉකුත් වූ පරීක්ෂණ සිදු කිරීම පාලක පටිය අසාර්ථක වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ.
තත්ත්ව පාලනය
■ අභ්‍යන්තර පරිපාටිමය පාලනයන් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ.පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණ පටියක් අභ්‍යන්තර ධනාත්මක ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ.එය ප්රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක් සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි.
■ පරීක්ෂණ නිසි ලෙස ක්‍රියාත්මක වන බව සහතික කිරීම සඳහා කට්ටලවල බාහිර ක්රියා පටිපාටි පාලනයන් (ඉල්ලීම මත පමණක්) සැපයිය හැක.එසේම, පරීක්ෂණ ක්‍රියාකරු විසින් නිසි කාර්ය සාධනය ප්‍රදර්ශනය කිරීමට පාලන භාවිතා කළ හැක.ධනාත්මක හෝ සෘණ පාලන පරීක්ෂණයක් සිදු කිරීම සඳහා, පාලන ස්පුබ් එක නිදර්ශක ස්පුබ් එකක් ලෙස සලකන පරීක්ෂණ ක්‍රියාපටිපාටිය කොටසේ පියවර සම්පූර්ණ කරන්න.
පරීක්ෂණයේ සීමාවන්
1. මෙම විශ්ලේෂණය භාවිතා කළ හැක්කේ cervicovaginal ස්‍රාවයන්හි භ්රෑණ ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා පමණි.
2. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සෑම විටම රෝගියා කළමණාකරණය සඳහා වෙනත් සායනික සහ රසායනාගාර දත්ත සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කළ යුතුය.
3. ඩිජිටල් පරීක්ෂණයට හෝ ගැබ්ගෙල හැසිරවීමට පෙර නිදර්ශක ලබා ගත යුතුය.ගැබ් ගෙලෙහි හැසිරවීම් ව්යාජ ධනාත්මක ප්රතිඵලවලට හේතු විය හැක.
4. ව්යාජ ධනාත්මක ප්රතිඵල ඉවත් කිරීම සඳහා රෝගියා පැය 24 ක් ඇතුළත ලිංගික සංසර්ගයේ යෙදී ඇත්නම් නිදර්ශක එකතු නොකළ යුතුය.
5. සැක සහිත හෝ දන්නා වැදෑමහ වෙන්වීම, වැදෑමහ පෙරියා හෝ මධ්‍යස්ථ හෝ දළ යෝනි රුධිර වහනයක් ඇති රෝගීන් පරීක්ෂා නොකළ යුතුය.
6. cerclage සහිත රෝගීන් පරීක්ෂා නොකළ යුතුය.
7. StrongStep හි කාර්ය සාධන ලක්ෂණ®fFN පරීක්ෂණය තනි ගැබ්ගැනීම් ඇති කාන්තාවන්ගේ අධ්‍යයනයන් මත පදනම් වේ.බහු ගැබ්ගැනීම් ඇති රෝගීන්ගේ කාර්ය සාධනය තහවුරු කර නොමැත, උදා, නිවුන් දරුවන්.
8. ශක්තිමත් පියවර®ඇම්නියොටික් පටල කැඩී යාමේදී fFN පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට අදහස් නොකරන අතර පරීක්ෂණය පැවැත්වීමට පෙර ඇම්නියොටික් පටල කැඩීම බැහැර කළ යුතුය.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
වගුව: StrongStep® fFN ටෙස්ට් එදිරිව තවත් සන්නාමය fFN ටෙස්ට්
| සාපේක්ෂ සංවේදීතාව: 97.96% (89.13%-99.95%)* සාපේක්ෂ විශේෂත්වය: 98.73% (95.50%-99.85%)* සමස්ත ගිවිසුම: 98.55% (95.82%-99.70%)* *95% විශ්වාස අන්තරය |
| තවත් වෙළඳ නාමයක් |
| ||
| + | - | සමස්ත | |||
| ශක්තිමත් පියවර®fFn පරීක්ෂණය | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව
නිස්සාරණය කරන ලද සාම්පලයේ හඳුනාගත හැකි අඩුම fFN ප්‍රමාණය 50μg/L වේ.
රෝග ලක්ෂණ ඇති කාන්තාවන් අතර, සති 24, දින 0 සහ සති 34 අතර fFN හි ඉහළ මට්ටම් (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L), දින 6 ක් පෙන්නුම් කරන්නේ ≤ 7 හෝ ≤ 14 දින සිට දරු ප්රසූතියේ අවදානම වැඩි බවයි. නියැදි එකතුව.රෝග ලක්ෂණ නොමැති කාන්තාවන් අතර, සති 22, දින 0 සහ සති 30 අතර fFN මට්ටම ඉහළ යාම, දින 6 ක් පෙන්නුම් කරන්නේ ≤ සති 34, ගර්භනී දින 6 තුළ දරු ප්රසූතියේ අවදානම වැඩි වීමයි.ගර්භණී සමයේදී සහ නොමේරූ දරු ප්‍රසූතියේදී කලලරූපී ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් ප්‍රකාශනය අතර සම්බන්ධය ඇගයීම සඳහා පවත්වන ලද බහු මධ්‍ය අධ්‍යයනයකදී 50 μg/L fFN හි කඩඉම ස්ථාපිත කරන ලදී.
බාධාකාරී ද්රව්ය
ලිහිසි තෙල්, සබන්, විෂබීජ නාශක හෝ කීම් සමඟ අයදුම්කරු හෝ ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන් දූෂණය නොකිරීමට වගබලා ගත යුතුය.ලිහිසි තෙල් හෝ ක්‍රීම් මගින් නියැදිය අයදුම්කරුට අවශෝෂණය කර ගැනීමට භෞතිකව බාධා කළ හැක.සබන් හෝ විෂබීජ නාශක ප්රතිදේහ-ප්රතිදේහජනක ප්රතික්රියාවට බාධා කළ හැකිය.
ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන්හි සාධාරණව සොයා ගත හැකි සාන්ද්‍රණයන්හි විභව බාධාකාරී ද්රව්ය පරීක්ෂා කරන ලදී.පහත සඳහන් ද්රව්ය පෙන්වා දී ඇති මට්ටම්වලදී පරීක්ෂා කළ විට විශ්ලේෂණයට බාධා නොකළේය.
| ද්රව්යය | සමාධිය | ද්රව්යය | සමාධිය |
| ඇම්පිසිලින් | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | a0.033 mg/mL |
| එරිත්රොමිසින් | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/mL |
| මාතෘ මුත්රා 3 ත්‍රෛමාසිකය | 5% (වෙළුම) | MonistatR (මයිකොනසෝල්) | 0.5 mg/mL |
| ඔක්සිටොසින් | 10 IU/mL | ඉන්ඩිගෝ කාර්මයින් | 0.232 mg/mL |
| ටර්බියුටලින් | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| ඩෙක්සමෙතසෝන් | 2.50 mg/mL | බීටාඩින්ආර් ජෙල් | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | BetadineR පිරිසිදු කරන්නා | 10 mg/mL |
| රිටෝඩ්රීන් | 0.33 mg/mL | K-YR ජෙලි | 62.5 mg/mL |
| ඩර්මිසිඩෝල් ආර් 2000 | 25.73 mg/mL |
සාහිත්‍ය යොමු කිරීම්
1. ප්‍රසව හා නාරිවේද වෛද්‍යවරුන්ගේ ඇමරිකානු විද්‍යාලය.නොමේරූ ශ්රමය.තාක්ෂණික බුලටින්, අංක 133, ඔක්තෝබර්, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. මාතෘ සහ භ්රෑණ ඖෂධ: මූලධර්ම සහ ප්රායෝගිකව.ෆිලඩෙල්ෆියා: WB සෝන්ඩර්ස්;1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR.නොමේරූ උපත් වැළැක්වීම: සායනික මතය.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):2S–4S.
4. මොරිසන් ජේසී.නොමේරූ උපත: විසඳිය යුතු ප්‍රහේලිකාවක්.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. ලොක්වුඩ් CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.ගැබ්ගෙල සහ යෝනි මාර්ගයේ ස්‍රාවය වන කලලරූපී ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් නොමේරූ දරු ප්රසූතියේ පුරෝකථනය කරයි.New Engl J Med 1991;325:669–74.
සංකේතවල පාරිභාෂික ශබ්ද මාලාව
|
| නාමාවලි අංකය |  | උෂ්ණත්වය සීමා කිරීම |
 | භාවිතය සඳහා උපදෙස් බලන්න |
| කණ්ඩායම් කේතය |
 | In vitro diagnostic වෛද්‍ය උපකරණය |  | විසින් භාවිතා කරන්න |
 | නිෂ්පාදක |  | සඳහා ප්රමාණවත් අඩංගු වේපරීක්ෂණ |
 | නැවත භාවිතා නොකරන්න |  | යුරෝපීය ප්රජාව තුළ බලයලත් නියෝජිතයා |
 | IVD වෛද්‍ය උපාංග විධානය 98/79/EC අනුව CE ලකුණු කර ඇත | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
අංක 12 Huayuan පාර, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR චීනය.
දුරකථන: (0086)25 85476723 ෆැක්ස්: (0086)25 85476387
විද්යුත් තැපෑල:sales@limingbio.com
වෙබ් අඩවිය: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) දුරකථන: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR,UK Fax: +44(20)76811874
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test Device
ප්‍රසව හා නාරිවේද වෛද්‍යවරුන්ගේ ඇමරිකානු විද්‍යාලය විසින් නිර්වචනය කරන ලද නොමේරූ දරු ප්‍රසූතිය, ගැබ්ගැනීමේ 37 වැනි සතියට පෙර දරු ප්‍රසූතියක් ලෙස, වර්ණදේහ නොවන පර්යන්ත රෝගාබාධ සහ මරණවලින් බහුතරයකට වගකිව යුතුය.තර්ජනාත්මක නොමේරූ දරු ප්රසූතියේ රෝග ලක්ෂණ වන්නේ ගර්භාෂ හැකිලීම, යෝනි ශ්‍රාවය වෙනස් වීම, යෝනි මාර්ගයෙන් ලේ ගැලීම, කොන්දේ කැක්කුම, උදරයේ අපහසුතාව, ශ්‍රෝණි පීඩනය සහ කැක්කුම ය.තර්ජනයට ලක් වූ නොමේරූ දරු ප්‍රසූතිය හඳුනා ගැනීම සඳහා වන රෝග විනිශ්චය ක්‍රම අතරට ගර්භාෂ ක්‍රියාකාරකම් අධීක්ෂණය සහ ගැබ්ගෙල මානයන් තක්සේරු කිරීමට ඉඩ සලසන ඩිජිටල් ගැබ්ගෙල පරීක්ෂණයක ක්‍රියාකාරිත්වය ඇතුළත් වේ.
StrongStep® Fetal Fibronectin Rapid Test යනු දෘෂ්‍යව විග්‍රහ කරන ලද ප්රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයක් වන අතර එය පහත සඳහන් ලක්ෂණ සහිත ගැබ්ගෙල ස්‍රාවයන්හි භ්රෑණ ෆයිබ්‍රොනෙක්ටින් ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ:
පරිශිලක මිත්රශිලි:ගුණාත්මක පරීක්ෂණයේ එක්-පියවර ක්රියා පටිපාටිය
වේගවත්:එකම රෝගියාගේ පැමිණීමේදී විනාඩි 10 ක් අවශ්ය වේ
උපකරණ-නිදහස්:මූලාශ්‍ර සීමා කරන රෝහල් හෝ සායනික සැකසුම මෙම පරීක්ෂණය සිදු කළ හැක
භාර දෙන ලදී:කාමර උෂ්ණත්වය (2℃-30℃)
